每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 謝振宇 實(shí)習(xí)生 余瑤    

每經(jīng)記者 謝振宇 攝影報(bào)道 每經(jīng)編輯 宋思艱

我國取得國際藥品規(guī)則制定發(fā)言權(quán)

“所謂的全球化開始了，帶給了我們很多機(jī)遇，也有很多挑戰(zhàn)。新藥創(chuàng)新要真正實(shí)現(xiàn)所謂的全球化，并不是我們想象的那么容易。”江蘇恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山表示。

實(shí)際上，隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)展不斷加強(qiáng)，國家對新藥研發(fā)相關(guān)政策進(jìn)行了一系列改善，醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新環(huán)境發(fā)生了新的變化。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，四川百利藥業(yè)董事長朱義認(rèn)為，新藥研發(fā)的環(huán)境這兩年有很大的改善：第一，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）對新藥注冊管理、新藥定義、注冊管理的國際化；第二，包括衛(wèi)計(jì)委、工信部等單位，整個(gè)國家層面對新藥研發(fā)都有具體的支持；第三，真正做原創(chuàng)性的創(chuàng)新，它的價(jià)值和成本也需要醫(yī)保支付體系去消化或者支撐。

2017年6月，經(jīng)過多場談判，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）正式成員單位。正式加入ICH后，中國在國際藥品規(guī)則的制定上取得了一定的發(fā)言權(quán)。

期待國家支付體系支持

成都先導(dǎo)藥物董事長李進(jìn)認(rèn)為，加入ICH對新藥創(chuàng)制是非常重要的步驟，能夠推動創(chuàng)新藥的發(fā)展，也為我國創(chuàng)新藥的出口創(chuàng)造了機(jī)會。

除了政府的政策變化和資金支持，李進(jìn)認(rèn)為，人才的聚集對醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新影響重大。“中組部提供的千人計(jì)劃，各個(gè)省、區(qū)相應(yīng)的人才計(jì)劃也起了很大作用，站在前沿的科學(xué)研究的或者國際大藥物公司、生物技術(shù)公司里面工作的有經(jīng)驗(yàn)的真正做原創(chuàng)新藥的人，也在中國各個(gè)城市聚集，起了很大作用。”他說。

對于新藥研發(fā)的環(huán)境，信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超提出他的憂慮。他認(rèn)為，創(chuàng)新藥的研發(fā)需進(jìn)行大量的投入，但近年來，年銷售超過一個(gè)億的創(chuàng)新藥并不多，做創(chuàng)新藥的企業(yè)和個(gè)人并沒有獲得合理的回報(bào)。

“創(chuàng)新藥的發(fā)展不僅是藥審中心的事情，更重要的是需要國家支付體系的支持。”對此，成都海創(chuàng)藥業(yè)董事長陳元偉認(rèn)為，我覺得我們中國創(chuàng)新發(fā)展得非常非常緩慢，真正的要改變的是我們的資本市場，讓投資者賺得到錢，這樣的話大家才會源源不斷的把金錢投到我們產(chǎn)業(yè)。

基于上述討論觀點(diǎn)，陳元偉總結(jié)道：“醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新有三個(gè)重點(diǎn)：人才、政策環(huán)境、資本市場。”

（實(shí)習(xí)生俞瑤對本文有貢獻(xiàn)）