文\雙羽

7月9日下午，紫鑫藥業(yè)董秘張萬(wàn)恒在投資者深交所互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)投資者的問(wèn)題，就在當(dāng)天上午，有媒體拋出一篇報(bào)道質(zhì)疑紫鑫藥業(yè)的基因測(cè)序業(yè)務(wù)進(jìn)展情況。

“我們確實(shí)是國(guó)內(nèi)企業(yè)里認(rèn)真開(kāi)展基因測(cè)序研發(fā)業(yè)務(wù)的一家，所以特別不希望投資者對(duì)我們產(chǎn)生誤解。”張萬(wàn)恒說(shuō)，近幾年紫鑫藥業(yè)頗為低調(diào)，去年業(yè)績(jī)也不錯(cuò)。公司基因測(cè)序儀項(xiàng)目已經(jīng)從研發(fā)階段向產(chǎn)業(yè)化階段發(fā)展，公司第六屆董事會(huì)第三十六次會(huì)議和開(kāi)2017年度股東大會(huì)審議通過(guò)了《關(guān)于北京基因測(cè)序儀及配套試劑研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目對(duì)外投資的議案》，決定對(duì)基因測(cè)序儀項(xiàng)目進(jìn)行追加投資，并明確了基因測(cè)序未來(lái)產(chǎn)品的發(fā)展方向。

與中科院合作已階段性結(jié)束，后續(xù)還需雙方洽談

“實(shí)際上，我們并不像報(bào)道中提到的那樣與中科院沒(méi)有實(shí)質(zhì)性合作。”張萬(wàn)恒說(shuō)，2010年11月，為開(kāi)展人參全基因組序列測(cè)定和開(kāi)發(fā)人參種質(zhì)鑒別系統(tǒng)方法的目的，公司與中國(guó)科學(xué)院北京基因組研究所（以下簡(jiǎn)稱“基因組所”）簽訂了人參產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略框架協(xié)議，共同進(jìn)行人參開(kāi)展全基因組測(cè)序工作。隨著人參基因測(cè)序工作的不斷深入，公司對(duì)基因測(cè)序行業(yè)有了較為深刻的理解和認(rèn)識(shí)，并對(duì)基因測(cè)序行業(yè)的廣闊發(fā)展前景產(chǎn)充滿了信心。

2013年10月，基于在合作過(guò)程中形成的良好關(guān)系以及雙方對(duì)基因測(cè)序行業(yè)廣闊發(fā)展前景的共識(shí)，公司與基因組所就合作開(kāi)發(fā)第二代高通量測(cè)序系統(tǒng)簽訂《測(cè)序儀項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化投資意向書(shū)》，共同開(kāi)發(fā)基因測(cè)序儀項(xiàng)目，同日公司全資子公司吉林中科紫鑫科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱中科紫鑫）與基因組所簽署《技術(shù)合作協(xié)議》，委托基因所對(duì)“測(cè)序儀產(chǎn)品化開(kāi)發(fā)”項(xiàng)目進(jìn)行后續(xù)研發(fā)。

2014年，紫鑫藥業(yè)與基因組所研發(fā)開(kāi)發(fā)的國(guó)產(chǎn)第二代高通量DNA測(cè)序儀BIGIS產(chǎn)品樣機(jī)正式發(fā)布，成功解決“讀長(zhǎng)較短”的關(guān)鍵技術(shù)難題，并同時(shí)征集基因測(cè)序儀器試用單位。BIGIS測(cè)序儀是目前國(guó)內(nèi)第一臺(tái)達(dá)到或部分超越國(guó)際主流設(shè)備技術(shù)指標(biāo)的國(guó)產(chǎn)化第二代測(cè)序儀，具有高通量、高讀長(zhǎng)、高精確度等優(yōu)勢(shì)，且成本低于進(jìn)口設(shè)備的1/2以上，應(yīng)用成本低于進(jìn)口設(shè)備的1/3以上。

“后來(lái)雙方完成了關(guān)于基因測(cè)序儀項(xiàng)目的階段性工作，中科院的團(tuán)隊(duì)就退出了，當(dāng)然后續(xù)我們與中科院也保持聯(lián)系。”張萬(wàn)恒介紹稱，公司圍繞BIGIS基因測(cè)序系統(tǒng)共申請(qǐng)專利105項(xiàng)，其中8項(xiàng)專利由中國(guó)科學(xué)院北京基因組研究所和吉林中科紫鑫科技有限公司為共同專利權(quán)人。但是，受制于產(chǎn)業(yè)化用地沒(méi)有落實(shí)、缺乏市場(chǎng)認(rèn)證和足夠多的市場(chǎng)化需求，BIGIS遲遲沒(méi)有投入市場(chǎng)，2017年公司在完全獲得北京基因測(cè)序儀產(chǎn)業(yè)化基地后，相關(guān)認(rèn)證工作已經(jīng)開(kāi)始籌備工作。

正積極推進(jìn)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)化

事實(shí)上，目前我國(guó)人參市場(chǎng)供貨質(zhì)量參差不齊，也存在少數(shù)參農(nóng)以次充好的現(xiàn)象存在，如何在收購(gòu)的時(shí)候準(zhǔn)確識(shí)別產(chǎn)品的質(zhì)量，也成了行業(yè)近年來(lái)亟需解決的一大問(wèn)題。因此紫鑫藥業(yè)在與中國(guó)科學(xué)院合作告一段落后，不僅沒(méi)有放慢步伐，反而加快相關(guān)研發(fā)進(jìn)度，持續(xù)加大對(duì)基因測(cè)序項(xiàng)目的投入，正是在這種背景下，吉林中科紫鑫科技有限公司、北京中科紫鑫科技有限責(zé)任公司、敦化市中科紫鑫科技有限公司、香港中科紫鑫科技有限公司、ZixinPharmaceuticalsUSA,CORP相繼得到成立。2017年，紫鑫藥業(yè)通過(guò)在美全資子公司Zixin Pharmaceuticals USA,COR與耶魯大學(xué)簽署《合作研究協(xié)議》，將由Jeffrey Sklar博士為首席研究員，由他監(jiān)督和指導(dǎo)耶魯所派的其他科研人員與公司一起開(kāi)展工作，其中研究方向之一就是測(cè)試并檢驗(yàn)紫鑫基因測(cè)序平臺(tái)。

筆者注意到，Jeffrey Sklar博士是耶魯醫(yī)學(xué)院病理與實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)教授、世界基因測(cè)序領(lǐng)域的領(lǐng)軍型人物。有了耶魯大學(xué)和Jeffrey Sklar博士雙重“背書(shū)”，紫鑫藥業(yè)開(kāi)發(fā)基因測(cè)序的決心和動(dòng)力十足。

公司對(duì)筆者表示，2018年5月，紫鑫藥業(yè)第二代基因測(cè)序儀抵達(dá)美國(guó)，經(jīng)公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)與Jeffrey Sklar教授及其團(tuán)隊(duì)深度研究探討方案后，Jeffrey Sklar教授實(shí)驗(yàn)室正著手使用公司研發(fā)的全基因組測(cè)序配套試劑盒在測(cè)序儀平臺(tái)上進(jìn)行性能測(cè)試。

據(jù)了解，此次測(cè)試的內(nèi)容包括:測(cè)序樣本所需DNA的量、每克DNA所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)產(chǎn)量、錯(cuò)誤率、平均讀取長(zhǎng)度、相對(duì)序列質(zhì)量在讀的長(zhǎng)度和覆蓋范圍等，以便能更好地進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。同時(shí)，紫鑫藥業(yè)計(jì)劃計(jì)劃對(duì)第二代基因測(cè)序儀的試劑配方、算法和芯片等方向進(jìn)行改善與提升，優(yōu)化測(cè)序儀的系統(tǒng)性能，使測(cè)序儀在部分性能參數(shù)上超越當(dāng)前的同類二代測(cè)序儀產(chǎn)品。

公司進(jìn)一步稱，公司基因測(cè)序未來(lái)產(chǎn)品發(fā)展主要分為兩個(gè)方向，一是在前期已與國(guó)內(nèi)科研院所完成階段合作，目前延續(xù)Bigis二代基因測(cè)序儀的優(yōu)點(diǎn)及長(zhǎng)處，繼續(xù)與國(guó)外知名學(xué)府及行業(yè)最頂端專家如耶魯大學(xué)及Jeffrey Sklar和其團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作，對(duì)現(xiàn)有的二代基因測(cè)序儀在應(yīng)用方面和下一代儀器的研究進(jìn)行深入合作，在產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)開(kāi)發(fā)上與國(guó)際接軌，使公司基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品擁有技術(shù)上的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

另外，市場(chǎng)化進(jìn)程依靠目前市場(chǎng)主流的儀器品種打開(kāi)市場(chǎng)，開(kāi)發(fā)出物美價(jià)廉的新產(chǎn)品，如公司自主研發(fā)的GSK焦磷酸一代半測(cè)序儀、生物芯片、數(shù)字PCR等一批高科技項(xiàng)目，使精準(zhǔn)醫(yī)療檢測(cè)更有效普及，同時(shí)也為公司基因測(cè)序儀相關(guān)產(chǎn)品打開(kāi)銷售市場(chǎng)。

“公司基因測(cè)序儀項(xiàng)目已經(jīng)從研發(fā)階段向產(chǎn)業(yè)化階段發(fā)展，并決定對(duì)基因測(cè)序儀項(xiàng)目進(jìn)行追加投資。”公司預(yù)計(jì)，基因測(cè)序儀投入使用后不僅有效降低公司人參存貨的采購(gòu)成本，也可以間接保障整個(gè)行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。張萬(wàn)恒強(qiáng)調(diào)，紫鑫藥業(yè)是國(guó)內(nèi)少有的在基因測(cè)序儀器上自主研發(fā)的企業(yè)，希望能夠讓物廉價(jià)美的儀器服務(wù)于社會(huì)，惠于大眾，加速我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療的有效普及。