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長春長生生物科技公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗被立案調(diào)查

國家藥品監(jiān)督管理局 2018-07-15 16:37:40

7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,堅決貫徹落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息,堅決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

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責(zé)編 余冬梅

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