每經(jīng)記者｜周程程    每經(jīng)編輯｜陳旭    

10月22日，藥品管理法修正草案初次提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議審議。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，此次草案加大了對(duì)違法行為處罰力度。包括提高了對(duì)違法行為罰款的下線和上限等。例如，草案規(guī)定對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的，罰款幅度從貨值金額的2倍至5倍提高到5倍至30倍。

值得注意的是，草案明確對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售屬于假藥、劣藥的疫苗等6種行為實(shí)行從重處罰。

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

一是麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；二是生產(chǎn)、銷(xiāo)售孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要適用對(duì)象的假藥、劣藥的；三是生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗等生物制品屬于假藥、劣藥的；四是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；五是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的；六是拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押藥品的。

草案還強(qiáng)化對(duì)疫苗等特殊藥品的監(jiān)管，規(guī)定除藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)定的情形外，疫苗等特殊藥品不得委托生產(chǎn)；草案新增規(guī)定，國(guó)家實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度。疫苗的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定投保。在疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采用信息化手段采集、留存追溯信息。

此外，草案還細(xì)化了并加重對(duì)地方政府和監(jiān)管人員的處分。例如，草案新增第114條中明確藥品監(jiān)督管理部門(mén)若有隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)藥品安全事故，對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處等行為的話，將對(duì)直接負(fù)責(zé)人員給予記過(guò)或者記大過(guò)處分。情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分。情節(jié)嚴(yán)重的，給予開(kāi)除處分。

草案也落實(shí)了“處罰到人”的要求。草案規(guī)定，有生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥、違反質(zhì)量管理規(guī)范等行為的，對(duì)單位的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以沒(méi)收收入、罰款、十年直至終身禁業(yè)的處罰。

而對(duì)于各界深?lèi)和唇^的向國(guó)家工作人員的行賄行為，草案明確企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接人員終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的、依法追究刑事責(zé)任。