每經(jīng)記者｜郭榮村     每經(jīng)實(shí)習(xí)記者｜張瀟尹    每經(jīng)編輯｜文多    

吉林大學(xué)教授朱迅圖片來(lái)源：受訪者供圖

新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)行十載至今，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)逐漸實(shí)現(xiàn)由仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型升級(jí)。但國(guó)內(nèi)每年上市的新藥品種和數(shù)量，相比歐美發(fā)達(dá)國(guó)家依舊存在較大差距。那么，當(dāng)前的中國(guó)創(chuàng)新藥企面臨何種機(jī)遇和挑戰(zhàn)？本土藥企未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)局面如何？圍繞上述問(wèn)題，在2018中國(guó)醫(yī)藥資本論壇期間，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪了吉林大學(xué)教授朱迅。

朱迅認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)“良幣驅(qū)逐劣幣”的時(shí)刻將至，藥企面臨著轉(zhuǎn)型壓力，其研發(fā)策略亟需轉(zhuǎn)變，利用好后發(fā)優(yōu)勢(shì)對(duì)本土藥企來(lái)說(shuō)非常關(guān)鍵。

“良幣驅(qū)逐劣幣”時(shí)代到了

NBD：國(guó)家現(xiàn)在的創(chuàng)新藥水平雖然有了顯著的進(jìn)步，但是從每年NMPA（原CFDA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床和上市的新藥品類和數(shù)量上來(lái)看，我們的藥品研究和生產(chǎn)跟歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在很大差距，您認(rèn)為接下來(lái)中國(guó)藥企面臨何種機(jī)遇和挑戰(zhàn)？

朱迅：在我看來(lái)，中國(guó)的藥品研發(fā)市場(chǎng)依舊是一個(gè)不成熟的市場(chǎng)，不過(guò)現(xiàn)在正逐漸走向成熟。一個(gè)成熟的藥品市場(chǎng)有三個(gè)主要標(biāo)志：第一，因?yàn)樗幤肥翘厥馍唐罚槍?duì)它的政策法規(guī)及各種制度應(yīng)該相對(duì)穩(wěn)定、公開、透明；第二，從藥品研發(fā)、企業(yè)管理體系到生產(chǎn)銷售，形成一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈；第三，全球前沿的創(chuàng)新產(chǎn)品，在該市場(chǎng)的上市速度及占比應(yīng)該有保證。我們國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的情況，跟上述標(biāo)志相比，還有一定的距離，這也是中國(guó)藥企面臨的挑戰(zhàn)。

事實(shí)上，在過(guò)去很長(zhǎng)的一段時(shí)間里，我們國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)基本上都在場(chǎng)外跑，但經(jīng)過(guò)最近幾年的發(fā)展，我們醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)逐漸成熟，逐漸與國(guó)際接軌。包括我們審評(píng)進(jìn)程的加快、對(duì)海外很多藥品的認(rèn)可度提高等，比如，我們以往的進(jìn)口藥審批耗時(shí)很長(zhǎng)，可能要等5~8年才進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，但現(xiàn)在速度已經(jīng)大大提升，今年新出的海外抗腫瘤藥，我國(guó)也有審批進(jìn)入市場(chǎng)的。

所有這些也給了中國(guó)的醫(yī)療企業(yè)一個(gè)契機(jī)，我認(rèn)為接下來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)“良幣驅(qū)逐劣幣”的時(shí)刻到了，不過(guò)短期內(nèi)行業(yè)會(huì)有陣痛，藥企也面臨著轉(zhuǎn)型壓力。以前很多企業(yè)靠的是營(yíng)銷能力，卻缺乏品種支撐，但今后的競(jìng)爭(zhēng)必須是品種制勝，只有這樣中國(guó)的藥企才能更好地加入到國(guó)際上的藥品流通當(dāng)中。

NBD：近幾年中國(guó)新藥研發(fā)有個(gè)現(xiàn)象，很多國(guó)內(nèi)公司去許可一些國(guó)外企業(yè)的臨床中產(chǎn)品，到中國(guó)來(lái)繼續(xù)后續(xù)開發(fā)甚至上市。比如再鼎醫(yī)藥的“布立尼布”，就是通過(guò)這種模式引進(jìn)的，您認(rèn)為藥企在運(yùn)用這種引進(jìn)創(chuàng)新模式時(shí)要注意什么？會(huì)不會(huì)影響企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展？

朱迅：企業(yè)采用這種引進(jìn)創(chuàng)新模式其實(shí)是不得已而為之。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在目前的情況下，沒(méi)法做到全部都源頭創(chuàng)新，所以如果想同國(guó)際藥企站在同一創(chuàng)新藥賽道上的話，引進(jìn)創(chuàng)新也是一種辦法。一是因?yàn)閲?guó)外的藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)相對(duì)困難，外國(guó)公司對(duì)中國(guó)的法規(guī)理解程度也不夠，所以國(guó)外的一些中小藥企寧可放棄中國(guó)市場(chǎng)；二是因?yàn)閲?guó)外很多大的藥企有很多產(chǎn)品線，將其臨床中的產(chǎn)品轉(zhuǎn)給國(guó)內(nèi)藥企，也是為了戰(zhàn)略調(diào)整；三是因?yàn)椴扇∵@種模式的費(fèi)用成本相對(duì)較低。

不過(guò)隨著更多的企業(yè)采用這種模式，引進(jìn)創(chuàng)新的后續(xù)機(jī)會(huì)將越來(lái)越少。因?yàn)楫?dāng)更多中國(guó)藥企成為買方之后，費(fèi)用成本將會(huì)上漲，在商業(yè)方面很難實(shí)現(xiàn)價(jià)值投資的回歸，而且單純地引進(jìn)創(chuàng)新實(shí)際上更多的是針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)，很難去占領(lǐng)全球市場(chǎng)，而中國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)平均只有全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)的5%，有些抗體在中國(guó)的市場(chǎng)甚至不到全球的1%。另外，現(xiàn)在中國(guó)藥企還有一種創(chuàng)新路徑“me too”或“me better”，就是去改變已有的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)，在作用機(jī)理方面得到類似的，或更好的效果。

利用后發(fā)優(yōu)勢(shì)，但不是“彎道超車”

NBD：國(guó)家今年對(duì)一些救命藥尤其是腫瘤藥釋放了很多政策利好，前段時(shí)間17種抗癌藥被納入醫(yī)保，我們注意到這17種藥物的提供者更多的還是跨國(guó)藥企。國(guó)家近年來(lái)也一直在降低國(guó)外新藥進(jìn)入中國(guó)的政策門檻，實(shí)現(xiàn)中國(guó)新藥的研發(fā)上市與全球同步。這是不是意味著我國(guó)本土藥企將面臨更大的競(jìng)爭(zhēng)，您怎么看待這種競(jìng)爭(zhēng)？

朱迅：短期內(nèi)本土藥企肯定會(huì)面臨競(jìng)爭(zhēng)壓力，但我個(gè)人認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)外藥企尚不在同一條水平線上，競(jìng)爭(zhēng)還不至于很激烈，但你說(shuō)的這種變化肯定會(huì)改變整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)格局。比如我們國(guó)內(nèi)很多創(chuàng)新藥企原來(lái)是做“me too”的，它在國(guó)外的創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)之前，有比較充裕的時(shí)間去研發(fā)，但是隨著新藥研發(fā)上市與全球逐漸同步，做“me too”的藥企研發(fā)時(shí)間將更加緊迫。此外，近十年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的外國(guó)新藥絕大部分都達(dá)到85分，做“me better”的企業(yè)如果想實(shí)現(xiàn)突破是非常困難的，所以企業(yè)后續(xù)的研發(fā)策略面臨轉(zhuǎn)變。

NBD：您剛剛提到了國(guó)內(nèi)部分做“me too”或“me better”的創(chuàng)新藥企的困境，您認(rèn)為應(yīng)該如何推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥企的發(fā)展？

朱迅：首先，非常清楚的是，政策的落地會(huì)給創(chuàng)新藥企的后續(xù)發(fā)展提供土壤和機(jī)會(huì)，比如今年國(guó)家在仿制藥一致性評(píng)價(jià)方面推出“289名單”，現(xiàn)在時(shí)間節(jié)點(diǎn)將至，但通過(guò)一致性的藥品很有限，這就是對(duì)藥企的警示和導(dǎo)向——我們?cè)瓉?lái)的藥品跟原研藥差距很大。

其次，我們要挖掘國(guó)內(nèi)大量未被滿足的需求，因?yàn)楦Ｍ庀啾龋谥袊?guó)有很多病癥的發(fā)病率尤其高，比如胃癌、鼻咽癌、食道癌等腫瘤，如果藥企能挖掘這部分的未滿足需求，便能完成某種程度上的“中國(guó)消費(fèi)”，有了“中國(guó)消費(fèi)”，下一步再去考慮“中國(guó)制造”和“中國(guó)創(chuàng)造”。

第三，我們要利用好后發(fā)優(yōu)勢(shì)，但并不是要去“彎道超車”，在我看來(lái)“彎道超車”是違反交通法規(guī)的，我們吸取好前人的教訓(xùn)，站在前人的肩膀上，踏實(shí)地走好自己的路。另外我認(rèn)為，中國(guó)創(chuàng)新藥企要發(fā)展，還有三個(gè)主要因素：一是監(jiān)管政策必須科學(xué)合理、透明穩(wěn)定；二是要有嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，因?yàn)樗幤返难邪l(fā)周期長(zhǎng)，投資量大，必須保護(hù)藥物研發(fā)的積極性；三是有一個(gè)合理的支付體系。