12月25日晚間，天士力（600535，SH）發(fā)布公告稱(chēng)，日前，公司在中國(guó)已上市的獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“軍委后勤部”）頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，批件編號(hào)為2018JTP008。

據(jù)公告披露，公司的復(fù)方丹參滴丸可用以預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)適應(yīng)癥（AMS），該產(chǎn)品的預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)軍隊(duì)特需藥品適應(yīng)癥藥物研究于2015年5月完成倫理審評(píng)，隨即開(kāi)展臨床試驗(yàn)并順利完成。截至披露日，公司復(fù)方丹參滴丸預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)適應(yīng)癥軍隊(duì)特需藥品臨床研究項(xiàng)目已累計(jì)發(fā)生的研發(fā)投入約767萬(wàn)元。

公司在公告中表示，此次復(fù)方丹參滴丸增加預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)適應(yīng)癥取得軍隊(duì)特需藥品批件，被納入軍隊(duì)合理醫(yī)療用藥范圍，有助于復(fù)方丹參滴丸在軍隊(duì)的推廣及應(yīng)用。

此外，公司在12月21日的公告中披露，作為復(fù)方創(chuàng)新中藥的復(fù)方丹參滴丸（T89）預(yù)防和緩解急性高原反應(yīng)適應(yīng)癥已經(jīng)取得FDA臨床批件，目前在美國(guó)加州高原白山地區(qū)開(kāi)展的雙盲、隨機(jī)對(duì)照臨床研究順利進(jìn)行中。本次復(fù)方丹參滴丸該適應(yīng)癥獲批軍隊(duì)特需藥物批件，是其國(guó)內(nèi)外研發(fā)階段的重要里程碑事件。

公開(kāi)資料顯示，急性高原反應(yīng)是指平原居民從平原急進(jìn)海拔3000m以上高原時(shí)，或從高原急進(jìn)海拔更高地區(qū)時(shí)出現(xiàn)的一系列非特異性臨床表現(xiàn)。急性高原反應(yīng)一般在到達(dá)高原6-12h后發(fā)病，少數(shù)在1-3天發(fā)生，一般在3-7天內(nèi)恢復(fù)，情況稍重者恢復(fù)時(shí)間需要２周。

事實(shí)上，急性高原反應(yīng)是人類(lèi)到達(dá)高原的主要挑戰(zhàn)，其發(fā)病率隨著所到達(dá)的高度升高而升高，具體而言，在1850米到2750米時(shí)有25%的發(fā)病率，在3000米時(shí)有42%的發(fā)病率，而在6000米時(shí)發(fā)病率高達(dá)75%。

值得注意的是，隨著近年來(lái)高原旅游的發(fā)展，克服急性高原反應(yīng)的需求不斷增加。以國(guó)內(nèi)幾個(gè)主要的高原旅游景點(diǎn)為例，西藏自治區(qū)2017年累計(jì)接待國(guó)內(nèi)外游客2561.4萬(wàn)人次，實(shí)現(xiàn)旅游收入379.4億元，分別同比增長(zhǎng)10.6%、14.7%；青海省2017年接待游客3484.1萬(wàn)人次，今年1月至11月，全省旅游總?cè)藬?shù)達(dá)到4140.98萬(wàn)人次，旅游總收入為460.51億元，均實(shí)現(xiàn)了20%以上的增長(zhǎng)。