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突破性進(jìn)展!治療嚴(yán)重憂郁癥的藥物可能要來了

華爾街見聞 2019-02-14 22:39:21

一個外部專家小組建議FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生公司的艾氯胺酮(esketamine)用于治療抑郁癥。如果最終獲得批準(zhǔn),那么這將是1980年代百憂解(Prozac)獲批以來抑郁癥治療領(lǐng)域的首個重要進(jìn)展。

圖片來源:攝圖網(wǎng)(圖文無關(guān))

一種可以改變嚴(yán)重抑郁癥治療方法的突破性藥物正接近獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

周二,一個外部專家小組以14票贊成、2票反對和1票棄權(quán)的投票結(jié)果,建議FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生公司的艾氯胺酮(esketamine)用于治療抑郁癥,這為該藥物上市掃清了一個主要障礙。

強(qiáng)生公司計劃將該藥命名為SPRAVATO。這種新藥為一種經(jīng)鼻腔給藥的速效抗抑郁藥物,目前正接受重度抑郁癥(Major Depressive Disorder,MDD)和自殺意念(Suicidal Thinking)的測試。如果最終獲得批準(zhǔn),那么這將是1980年代百憂解(Prozac)獲批以來抑郁癥治療領(lǐng)域的首個重要進(jìn)展。

去年9月強(qiáng)生公司旗下的湯森制藥提交了艾氯胺酮的新藥申請。強(qiáng)生表示,全球有近3億人患有重度抑郁癥,但是有三分之一的人對目前的治療方法沒有反應(yīng)。研究顯示,該藥物為抑郁癥患者提供了具有統(tǒng)計意義、臨床意義、快速和持續(xù)的癥狀改善。

參與投票的專家Walter Dunn對彭博表示,他認(rèn)為艾氯胺酮有潛力成為抑郁癥治療領(lǐng)域改變游戲規(guī)則的藥物,而且該藥物的起效時間也要好許多。目前百憂解等藥物需要幾個星期才能起效。

也有不少人對于艾氯胺酮的濫用有所顧慮。目前美國藥物濫用現(xiàn)象嚴(yán)峻,去年12月美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)曾稱,美國由于吸食藥物過量和自殺的數(shù)量正在加速上升。不過,此次投票前夕公布的一份報告指出,艾氯胺酮濫用在一般人群中相對罕見,12歲以上的人中只用1.3%的比例濫用這種藥物,低于其他致幻劑的濫用率。

強(qiáng)生將該藥物視作未來的利潤引擎。FDA預(yù)計將在3月4日就是否批準(zhǔn)該藥物上市作出決定。此外,另一家制藥公司愛力根也正在測試一種快速起效的抗抑郁藥物rapastinel。

(華爾街見聞 方凌

責(zé)編 郭鑫

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