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工業(yè)大麻熱度持續(xù),短期面臨銷路問題,長期競爭力看藥品研發(fā)

券商中國 2019-03-03 22:48:50

近日,龍津藥業(yè)公告稱,擬通過增資方式取得云南牧亞農(nóng)業(yè)科技有限公司51%股權(quán)。2018年,牧亞公司工業(yè)大麻種植面積超過3000畝, 2019年規(guī)劃種植面積超過1萬畝。公告發(fā)布前,龍津藥業(yè)股價就有表現(xiàn),公告發(fā)布當日“一字板”。

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圖片來源:攝圖網(wǎng)

又一家上市公司跑步進入工業(yè)大麻領(lǐng)域,看來工業(yè)大麻的熱度在持續(xù)。

從公開信息來看,目前至少有6家上市公司沾上工業(yè)大麻,資本市場也較為追捧。面對“高熱”,3月1日,康恩貝在公告中提示了風險。短期來看,由于下游應(yīng)用尚未打開,工業(yè)大麻面臨銷售問題。而下游應(yīng)用的投資額也較大,有一定的投資周期。

工業(yè)大麻有哪些應(yīng)用? 

我國允許種植的是娛樂用途的THC含量在0.3%以下的工業(yè)大麻,原先種植的主要是纖維用途的,近年開始種植含有大麻二酚(CBD)的品種。在去年6月FDA批準純大麻二酚(CBD)藥物上市后,CBD大麻也在我國熱了起來。

公元前2700多年,神農(nóng)氏的藥書中就記載,大麻被稱之為“解除罪孽(LiberatorofSin),有醫(yī)療作用,可用于“婦女體虛、痛風、風濕、瘧疾、腳氣、便秘、精神恍惚”。FDA批準的首個CBD藥物用于治療癲癇,CBD還可以緩解各種不同的疾病,包括肌肉痙攣、焦慮、惡心、慢性疼痛、炎癥、失眠等。并且,作為天然植物,CBD沒有明顯的副作用。其主要從工業(yè)大麻的花葉中提取。

此外,大麻籽可以提取油,大麻籽油中不飽和脂肪酸的含量約為90%,其中必需脂肪酸的含量約80%。還含有Y-亞麻酸以及豐富的生育酚和植物甾醇。研究表明,大麻籽油在降低膽固醇、抗氧化、清除人體內(nèi)自由基等方面具有顯著的作用,是一種具有很高利用價值的功能性油脂。據(jù)云南有關(guān)企業(yè)的測算,建設(shè)一個1萬噸產(chǎn)量的大麻籽油工廠,需投資4000多萬元。

大麻桿可以用于材料方面,經(jīng)測算,若建設(shè)產(chǎn)量為15萬m³的麻稈人造板廠,需投資2億多元。 

看起來,工業(yè)大麻全身是寶。 

我國現(xiàn)行政策限制了工業(yè)大麻使用 

工業(yè)大麻在我國歷史上也稱火麻,現(xiàn)今,云南為了將工業(yè)大麻與娛樂性大麻區(qū)分,仍將工業(yè)大麻稱之為火麻?;鹇槿蔬M入《中國藥典(2010版)》,除去雜質(zhì)及果皮炮制后,作為中藥用于潤腸通便。2014年10月,原國家衛(wèi)計委辦公廳在發(fā)布的《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》中,將火麻仁列為食藥同源品種允許用于保健性食品。

2015年12月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄調(diào)整內(nèi)容》,依據(jù)《國際化妝品原料標準中文名稱目錄(2010年版)》,將火麻葉提取物列入調(diào)整目錄。同日發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》,將大麻仁果、大麻籽油、大麻槿莖粉列入化妝品原料。但國家藥監(jiān)局在發(fā)布兩個目錄時申明,未組織對本目錄所列原料的安全性進行評價,化妝品生產(chǎn)企業(yè)在選用本目錄所列原料時,應(yīng)當符合國家有關(guān)法規(guī)、標準、規(guī)范的相關(guān)要求,并對原料進行安全性風險評估,承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。

顯然,我國現(xiàn)行法律和政策允許工業(yè)大麻使用的范圍是,大麻仁可作為中藥使用,也可用于保健食品,大麻葉提取物等可用于化妝品。也就是,CBD還不被允許用于食品和化妝品。大麻素中目前被證實的具有顯著醫(yī)用價值的是CBD,大麻仁是否含有CBD、含量是多少決定了其保健作用,目前還沒看到相關(guān)研究,即使含量足夠也不能在食品中標示。如此,大麻仁保健食品飲料可能難以做到紅牛那樣的市場效應(yīng)。

《食品安全法》第三十七條規(guī)定:利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,應(yīng)當向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。第七十六條和第七十七條規(guī)定:使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時應(yīng)當提交保健食品的研發(fā)報告、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品,并提供相關(guān)證明文件。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)組織技術(shù)審評。 

所以, CBD食品飲料的生產(chǎn)需要審批,而審批中的安全性評價等需要較長的時間?,F(xiàn)階段企業(yè)生產(chǎn)大麻仁食品或飲料應(yīng)該也不能標注保健等功能。

至于CBD的醫(yī)用需要等待的時間更長。目前,國家藥監(jiān)局還未將CBD列入藥品原料。即使藥品研發(fā),云南不允許將CBD運出境外,藥品研發(fā)只能在云南進行,而黑龍江還沒有CBD大麻種植及提取。

因此,現(xiàn)階段我國CBD的需求是極為有限的。 

境外食品及醫(yī)用限制也制約了需求

2018年12月,美國盡管放開了工業(yè)大麻種植,但FDA一直聲明,CBD不能用于食品或膳食補充劑,因為CBD被列為“藥物產(chǎn)品的活性成分”。當然,F(xiàn)DA也宣布計劃在“不久的將來”審查CBD在食品、藥品和化妝品中的使用。

在歐洲,其議會呼吁與會員國合作,確保用于藥用目的的安全和可控大麻只能采用經(jīng)過臨床試驗、監(jiān)管評估和批準的大麻衍生產(chǎn)品。

在南美,巴西對用于醫(yī)療或科學目的的大麻進口或出口采取許可證制度。

10月17日,加拿大將正式允許大麻食品在市場上流通,允許食品中添加10毫克內(nèi)的娛樂性的THC和醫(yī)用的CBD。

綜合來看,國際上,只有加拿大即將允許食品中添加CBD,其余的國家和地區(qū)大多只允許醫(yī)用。也就是,現(xiàn)階段我國CBD主要出口給藥物研發(fā)者使用。而且,如向美國出口,可能也需要FDA的原料認證。目前,加拿大是全球主要的大麻種植國,今年種植面積將較去年大幅增加,大麻食品放開后,如果本國供給不足,才有可能從我國大量進口。

2010年以來,云南省批準的工業(yè)大麻種植面積超過20萬畝,按云麻7號的產(chǎn)量來計算,大概能生產(chǎn)14噸CBD。所以,短期來看,我國工業(yè)大麻業(yè)面臨銷售問題。政策進程將是影響CBD需求的核心因素。

上周,紐約投資銀行杰弗里斯集團發(fā)布的大麻產(chǎn)業(yè)報告稱,“工業(yè)的長期優(yōu)勝者將是那些正在投資臨床試驗、申請專利并得到有經(jīng)驗的強大醫(yī)療團隊支持的人。”即使布局工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè),也應(yīng)著眼于藥物開發(fā),避免未來種植過剩、產(chǎn)品降價和食品飲料惡性競爭的局面。

來源:券商中國 作者:中鐘

責編 湯亞文

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工業(yè)大麻 銷路 藥品研發(fā)

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