每經(jīng)記者｜方京玉    每經(jīng)實習(xí)編輯｜梁梟    

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去年9月，深圳一家創(chuàng)新型企業(yè)宣布獲得人類胚胎及卵子冷凍/解凍試劑盒的FDA認(rèn)證，就此，歐美產(chǎn)品在輔助生殖上游的壟斷正式被國產(chǎn)產(chǎn)品打破。資料顯示，輔助生殖實驗室高端試劑在國內(nèi)外一直受到以瑞典Vitrolife、日本加藤、美國Origio等為代表的歐美日企業(yè)所壟斷。雖然國內(nèi)市場龐大且增長迅速，但國產(chǎn)輔助生殖無菌試劑產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證的并不多。

3月5日下午，由國內(nèi)醫(yī)療界投資人、企業(yè)家組成的“青松醫(yī)創(chuàng)營”舉辦閉門論壇。銀星投資集團有限公司高級投資經(jīng)理吳彬在論壇上表示，未來在輔助生殖耗材領(lǐng)域，“進口替代”和“生育力保存需求”是國內(nèi)企業(yè)超車的兩大通道。

輔助生殖上游市場呈寡頭競爭格局

醫(yī)學(xué)研究表明，目前由于內(nèi)分泌功能障礙所導(dǎo)致卵泡發(fā)育不良綜合癥占全部不孕病因的48.42%，居女性不孕癥病因首位，所以目前激素類藥物是輔助生殖治療過程的主要用藥。中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會理事、達(dá)瑞生殖總經(jīng)理方雅亮表示，目前在輔助生殖藥品領(lǐng)域，國外廠商以壓倒性優(yōu)勢占據(jù)了絕大多數(shù)市場，而在耗材方面，國外廠商依然以壓倒性優(yōu)勢占據(jù)市場。

目前，輔助生殖類藥物基本上是寡頭市場，國外廠家默克雪蘭諾、默沙東、輝凌把持了大部分市場，而在耗材市場，瑞典Vitrolife、日本加藤、美國Origio占據(jù)了主要的市場份額。

“目前我接觸到國內(nèi)輔助生殖科醫(yī)生用的基本是進口耗材，為什么不用國產(chǎn)？因為一般國產(chǎn)的耗材與進口耗材相比，在使用方法上有一些區(qū)別，醫(yī)生在使用的時候會延續(xù)之前的判斷，覺得進口的用得更順手。比如做一個試管周期，醫(yī)生能摘取到的卵子數(shù)量、成功培育的胚胎數(shù)量都是很少的，那么在這個過程中，為了避免風(fēng)險，醫(yī)生肯定會選擇使用更加熟悉的耗材，比如取卵針等。”吳彬表示，隨著技術(shù)逐漸成熟，特別是國內(nèi)廠商引進國外技術(shù)后，“未來向國產(chǎn)耗材開放的空間其實是非常大的”。

2018年2月2日，正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液成功上市，打破了默沙東獨占中國市場的局面。目前國內(nèi)麗珠集團、金賽藥業(yè)等廠商陸續(xù)加入了輔助生殖用藥和性激素高端市場的競爭。

新技術(shù)或打開新市場需求

根據(jù)方雅亮對目前幾大主要輔助生殖儀器的國產(chǎn)化進程介紹，用于胚胎培養(yǎng)的胚胎連續(xù)觀察系統(tǒng)目前國內(nèi)已有公司在做研發(fā)，但是由于成像相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)還未解決，所以研發(fā)進度比較慢。屬于輔助生育激光系統(tǒng)的激光破膜儀，目前由于激光打孔技術(shù)未在國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域使用過，關(guān)鍵技術(shù)尚未解決，所以暫時沒有公司進入該領(lǐng)域，而國內(nèi)已經(jīng)有可以滿足簡單功能的精液分析儀。

而在吳彬看來，未來隨著醫(yī)學(xué)實驗室技術(shù)成熟，一些之前還沒成熟的新技術(shù)會產(chǎn)生，對應(yīng)會產(chǎn)生一些可以向國產(chǎn)產(chǎn)品開放的市場空間，比如針對線粒體疾病的治療等。他進一步表示，目前看好一些生育力保存需求，例如凍卵復(fù)蘇、卵巢冷凍等，而未來類似的技術(shù)發(fā)展更加依賴政策支持。

但是綜合來說，無論是國內(nèi)藥企還是耗材生產(chǎn)商，想要通過用國產(chǎn)產(chǎn)品替代單個產(chǎn)品來攻占市場其實很難實現(xiàn)，因為輔助生殖過程屬于閉環(huán)形態(tài)，其中需要藥物、耗材、儀器等輔助。相較而言，外企在該領(lǐng)域建立了更加完善的生態(tài)系統(tǒng)，國產(chǎn)產(chǎn)品要想在這個領(lǐng)域與外企寡頭競爭，需要未來的優(yōu)質(zhì)藥品、耗材越來越多地被產(chǎn)業(yè)鏈上下游所接受。

輔助生殖市場已是紅海

古有“送子觀音”，今有輔助生殖醫(yī)療服務(wù)。我國育齡人群中不孕不育的發(fā)病率已經(jīng)從20多年前的2.5%～3%攀升至12.5%～15%，未來需要借助輔助生殖服務(wù)的患者人數(shù)或?qū)⒗^續(xù)增加。投資機構(gòu)對輔助生殖服務(wù)提供商進行投資，是“一本萬利”的買賣嗎？

在輔助醫(yī)療機構(gòu)眼里這個市場有多大？近期，有醫(yī)療機構(gòu)在港交所披露招股說明書，其中提道，直至2017年中國大約有4779萬對不孕癥夫婦，到2020年還將增加至5620萬對。另一組數(shù)據(jù)來自于同樣提供輔助生殖服務(wù)的通策醫(yī)療，其2017年年報中援引統(tǒng)計數(shù)據(jù)稱，目前我國不孕不育癥患者人數(shù)超過5000萬，平均每8對夫妻中就有一對陷入生育困難。

目前輔助醫(yī)療服務(wù)市場成為一片“紅海”，在這個高速增長的產(chǎn)業(yè)鏈中，各環(huán)節(jié)均會有或多或少的機會。

國內(nèi)某一線投資基金董事總經(jīng)理認(rèn)為，目前我國輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)存在頭部效應(yīng)明顯、患者對成功率的要求高于對服務(wù)質(zhì)量要求以及服務(wù)價格提升空間有限等明顯特點；同時行業(yè)主要市場依然被公立醫(yī)院牢牢把握，部分小型民營機構(gòu)甚至存在保不住牌照的風(fēng)險。在上述弊端影響下，面對普遍“高增長、高毛利”的輔助生殖醫(yī)療行業(yè)，民營醫(yī)療機構(gòu)并非“來者有份”。目前全國排名前十的輔助生殖醫(yī)院，每年進行的試管周期數(shù)量增長遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)增速，頭部效應(yīng)明顯。

目前民營資本做輔助生殖中心，最大的競爭對手仍是公立醫(yī)院。在試管嬰兒年周期數(shù)排名前十的醫(yī)療機構(gòu)中，有八家屬于公立醫(yī)院。而從拿到輔助生殖牌照的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量上來看，公立醫(yī)院也處于絕對的優(yōu)勢：截至2017年，全國獲批并運營的生殖中心數(shù)量為451家，除公立醫(yī)院建設(shè)的生殖中心外，民營醫(yī)院附屬或民營資本注入的生殖中心僅有41家。

牌照風(fēng)險也因此得到重視。“目前在輔助生殖行業(yè)投資一些小型服務(wù)醫(yī)院的風(fēng)險比較大，有些小型醫(yī)院未來牌照可能都保不住，以后有些級別較低的醫(yī)院也存在拿不到牌照的風(fēng)險。”上述基金董事總經(jīng)理認(rèn)為，未來服務(wù)價格提升空間有限也是投資機構(gòu)應(yīng)該關(guān)注的問題，“因為輔助生殖中心服務(wù)的是整體人群，而不是少數(shù)人群。而且很多項目都是非醫(yī)保項目，患者整體支付能力有限，一些定位高端的服務(wù)買單者并不多。”此外，他也認(rèn)為，隨著行業(yè)的規(guī)范以及監(jiān)管手段的嚴(yán)格，一些不具備渠道優(yōu)勢的民營醫(yī)院可能會遇到挑戰(zhàn)。

據(jù)相關(guān)預(yù)測，全國未來約有100家輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)缺口。但是民營資本能夠占據(jù)其中的多少席位，又最終能從這個市場中分得多少蛋糕，一切都是未知數(shù)。