每經(jīng)記者｜張蕊    每經(jīng)編輯｜陳旭    

日前，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)核酸檢測(cè)能力建設(shè)作出了安排和部署。8月5日，國(guó)新辦就提高新冠病毒檢測(cè)能力有關(guān)情況舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)。

工信部副部長(zhǎng)王江平在吹風(fēng)會(huì)上表示，提高新冠病毒檢測(cè)能力，對(duì)于做好常態(tài)化疫情防控、保障復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)商復(fù)市具有重要作用。

截至7月末，我國(guó)核酸日檢測(cè)能力達(dá)到484萬(wàn)份，具備核酸檢測(cè)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家，檢測(cè)技術(shù)人員達(dá)到3.8萬(wàn)余人。保障完成了1000萬(wàn)人檢測(cè)的武漢大會(huì)戰(zhàn)，1000萬(wàn)人檢測(cè)的北京攻堅(jiān)戰(zhàn)，以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn)，新疆、大連等近日聚集性疫情檢測(cè)的應(yīng)急突擊戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)了“應(yīng)檢盡檢”“愿檢盡檢”。

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已累計(jì)發(fā)送核酸檢測(cè)試劑近2億人份

隨著疫情防控的常態(tài)化，目前我國(guó)核酸檢測(cè)試劑與設(shè)備的產(chǎn)能如何？能否滿足疫情防控常態(tài)化的工作需要？

對(duì)此，王江平回應(yīng)稱(chēng)，疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組持續(xù)加強(qiáng)核酸檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)，相關(guān)企業(yè)也持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)和擴(kuò)大產(chǎn)能，有效滿足了國(guó)內(nèi)疫情防控需要。

首先是生產(chǎn)能力大幅度提升。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的持續(xù)努力，我國(guó)核酸檢測(cè)試劑周產(chǎn)能達(dá)到了4648萬(wàn)人份，核酸檢測(cè)設(shè)備周產(chǎn)能達(dá)到1200余臺(tái)。隨著疫情防控進(jìn)入常態(tài)化，各方面對(duì)核酸檢測(cè)設(shè)備和試劑的需求有所減少，當(dāng)前試劑周產(chǎn)量為1500萬(wàn)人份，設(shè)備周產(chǎn)量為660臺(tái)，生產(chǎn)能力有較大富余。

其次是有效推動(dòng)供需對(duì)接。通過(guò)醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)，推動(dòng)核酸檢測(cè)試劑、設(shè)備供需雙方的對(duì)接，截至7月末，已累計(jì)向全國(guó)各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)共發(fā)送了核酸檢測(cè)試劑近2億人份，設(shè)備1.2萬(wàn)余臺(tái)。

另外，保障不同階段的防控需求。有關(guān)部門(mén)先后全力保障武漢全民檢測(cè)，以及隨后的東北、北京、新疆等地的疫情防控需求，做到“應(yīng)檢盡檢”，為全國(guó)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和常態(tài)化疫情防控提供了堅(jiān)實(shí)保障。

王江平說(shuō)，總的來(lái)看，目前我國(guó)核酸檢測(cè)試劑和設(shè)備的生產(chǎn)能力能夠滿足當(dāng)前常態(tài)化疫情防控的需要。但同時(shí)，境外疫情擴(kuò)散蔓延勢(shì)頭仍在繼續(xù)，國(guó)內(nèi)個(gè)別地區(qū)聚集性疫情時(shí)有發(fā)生，而且秋冬季即將來(lái)臨，國(guó)際航線正在陸續(xù)恢復(fù)，外防輸入、內(nèi)防反彈的形勢(shì)依然嚴(yán)峻。

“我們要守住來(lái)之不易的防疫成果，加強(qiáng)疫情形勢(shì)研判，積極開(kāi)展需求預(yù)測(cè)，持續(xù)保證產(chǎn)能穩(wěn)定，做好極端情況下加大產(chǎn)能儲(chǔ)備的準(zhǔn)備。”他說(shuō)。

核酸檢測(cè)試劑靈敏度不斷提升

疫情發(fā)生以來(lái)，按照國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的部署要求，科研攻關(guān)組把檢測(cè)試劑的研發(fā)作為應(yīng)急攻關(guān)的重點(diǎn)方向之一。

科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長(zhǎng)包獻(xiàn)華介紹，疫情暴發(fā)初期，有關(guān)部門(mén)用了半個(gè)月左右的時(shí)間，就推動(dòng)首批6款核酸檢測(cè)試劑的快速審批上市，實(shí)現(xiàn)新冠檢測(cè)試劑的“從無(wú)到有”。

在疫情發(fā)展階段，面向全國(guó)采用公開(kāi)招標(biāo)的方式，從327個(gè)單位中遴選出9個(gè)項(xiàng)目納入應(yīng)急攻關(guān)予以支持，重點(diǎn)是提高核酸檢測(cè)的靈敏度、速度和自動(dòng)化水平。

在疫情進(jìn)入到常態(tài)化階段，為做好外防輸入、內(nèi)防反彈和支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)的需要，重點(diǎn)部署推進(jìn)更高靈敏度、更短檢測(cè)時(shí)間、更大檢測(cè)通量的試劑產(chǎn)品研發(fā)，加快提升我國(guó)的檢測(cè)技術(shù)能力。

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“通過(guò)應(yīng)急攻關(guān)，目前我國(guó)的檢測(cè)試劑及儀器設(shè)備等性能指標(biāo)不斷提升。”包獻(xiàn)華舉例說(shuō)，比如從核酸檢測(cè)看，有以下幾個(gè)進(jìn)展：

一是試劑的靈敏度不斷提升。目前，我們核酸檢測(cè)試劑的最低檢出線已經(jīng)達(dá)到100個(gè)拷貝/毫升，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心對(duì)相關(guān)上市產(chǎn)品的測(cè)評(píng)，我國(guó)核酸檢測(cè)試劑總體的檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。

二是檢測(cè)時(shí)間不斷縮短。按照傳統(tǒng)方法，以前一次檢測(cè)大概需要4個(gè)多小時(shí)，現(xiàn)在1個(gè)小時(shí)左右就能完成檢測(cè)。其中，最快的一款產(chǎn)品30分鐘就能出結(jié)果。

三是檢測(cè)設(shè)備的自動(dòng)化程度不斷提升。現(xiàn)在能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進(jìn)、結(jié)果出”的一體化檢測(cè)，大大提高了便利性和安全性。

四是檢測(cè)產(chǎn)品的品種類(lèi)別不斷豐富。現(xiàn)在既有體積小的便攜式產(chǎn)品，也有能夠檢出包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見(jiàn)病毒的聯(lián)檢產(chǎn)品，能夠滿足不同場(chǎng)景的應(yīng)用需求。

“同時(shí)，除了核酸檢測(cè)以外，我們還研發(fā)推出了一批抗體檢測(cè)產(chǎn)品，15分鐘左右就可以觀察檢測(cè)結(jié)果?？贵w檢測(cè)與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，可以進(jìn)一步提升檢出率。”

包獻(xiàn)華表示，總體看，我國(guó)的檢測(cè)試劑研發(fā)已經(jīng)形成了涵蓋多種技術(shù)路線、多種產(chǎn)品系列的技術(shù)體系，技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與歐洲、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家處在同一水平，有些產(chǎn)品甚至領(lǐng)先，基本能夠滿足當(dāng)前國(guó)內(nèi)疫情防控的檢測(cè)需要。

7家企業(yè)的快檢產(chǎn)品已獲注冊(cè)審批

目前，我國(guó)核酸檢測(cè)主要分為兩種：一是常規(guī)檢測(cè)，二是快速檢測(cè)。

常規(guī)檢測(cè)技術(shù)成熟，一次性檢測(cè)量大，但是用的時(shí)間相對(duì)長(zhǎng)一些，適用于醫(yī)院等檢測(cè)人員集中、對(duì)時(shí)間要求相對(duì)不高的場(chǎng)景?？鞕z產(chǎn)品用的時(shí)間短，手段更便捷，但是單次檢測(cè)量小，適用于小批量隨到隨檢的場(chǎng)景。

加快快檢產(chǎn)品研發(fā)上市是提升核酸檢測(cè)能力的重要方面，目前核酸快檢產(chǎn)品的供應(yīng)情況怎么樣？

對(duì)此，王江平表示，疫情發(fā)生以來(lái)，工信部聯(lián)合相關(guān)部門(mén)積極推動(dòng)核酸快檢產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，以滿足不同場(chǎng)景的檢測(cè)需要。

在推動(dòng)檢測(cè)產(chǎn)品不斷完善方面，目前，我國(guó)核酸檢測(cè)產(chǎn)品性能大幅改善，常規(guī)檢測(cè)時(shí)間一般在4小時(shí)左右，最多一次可以檢測(cè)96個(gè)樣本；靈敏度從最初的每毫升1000個(gè)拷貝，現(xiàn)在已經(jīng)提升到每毫升100個(gè)拷貝，實(shí)現(xiàn)了感染者攜帶較少病毒也可以有效檢測(cè)出來(lái)。

快檢產(chǎn)品目前已經(jīng)有7家生產(chǎn)企業(yè)獲得了注冊(cè)審批，其中最快的產(chǎn)品可以在30分鐘內(nèi)完成檢測(cè)，效率最高的產(chǎn)品最多一次可以檢測(cè)48個(gè)樣本。

在支持企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)方面，對(duì)于已經(jīng)取得注冊(cè)證的快檢產(chǎn)品，工信部大力協(xié)調(diào)關(guān)鍵零部件和原材料的供應(yīng)，保障產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈的暢通，實(shí)現(xiàn)企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)。

“經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的努力，我國(guó)快檢產(chǎn)品的生產(chǎn)能力大幅提升，核酸快速檢測(cè)試劑周產(chǎn)能達(dá)到了100余萬(wàn)人份，設(shè)備的周產(chǎn)能也達(dá)到了380余臺(tái)，目前受到生物安全性技術(shù)規(guī)范的限制，快檢產(chǎn)品的功能和優(yōu)勢(shì)還沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。”王江平說(shuō)。

此外，在實(shí)現(xiàn)供需有效對(duì)接方面，“通過(guò)醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)，我們跟蹤7家快速檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)情況，已累計(jì)向全國(guó)供應(yīng)了核酸檢測(cè)試劑70萬(wàn)人份，設(shè)備1400余臺(tái)。目前庫(kù)存充足，生產(chǎn)能力也有富余。”

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