每經(jīng)記者｜蘭素英    每經(jīng)編輯｜楊歡

美國當?shù)貢r間周一（11月9日），美國輝瑞和德國生物科技公司BioNTech宣布其合作研發(fā)的新冠疫苗三期臨床試驗的首批結果。在感染新冠病毒并出現(xiàn)至少一種癥狀的首批94名受試者中，該疫苗的有效性被證明超過90%。

兩家公司稱，“這對人類和科學來說都是重要的一天。”目前，美國新冠肺炎確診病例已突破1000萬例。輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官阿爾伯特·布爾拉表示，這樣的結果無疑讓“我們可以看到隧道盡頭的光明”。

消息一出，立刻引爆全球資本市場。但需要指出的是，周一發(fā)布的結果只是一份早期分析，人們對于這款疫苗及其有效性還有很多不了解的地方。《每日經(jīng)濟新聞》記者就此梳理了有關輝瑞疫苗您需要了解的11件事：

1、科學家發(fā)現(xiàn)了什么？

輝瑞公司和BioNTech公司在7月啟動了新冠疫苗后期臨床試驗。近44000名志愿者參與試驗，分別接種疫苗和安慰劑，目前已有94名志愿者感染新冠。早期分析表明，疫苗有效性達90%以上。臨床試驗采用雙盲設計，僅獨立委員會知曉94名感染者中有多少接種疫苗，多少注射安慰劑。

2、這是個好結果嗎？

是的。根據(jù)美國食品和藥物管理局（FDA）的相關規(guī)定，候選疫苗有效性達50%，即可申請緊急使用授權。輝瑞疫苗的初步結果遠高于此。我們可通過一組數(shù)據(jù)來對比了解輝瑞疫苗的有效性有多高：流感疫苗的有效性為40-60%，因為流感病毒每年都會出現(xiàn)變異；兩劑麻疹疫苗的有效性是97%。

3、輝瑞疫苗安全嗎？

截至目前，輝瑞和BioNTech均未報告嚴重的安全問題。進行大規(guī)模試驗前，兩家公司從5月開始開展了小規(guī)模的臨床試驗，旨在發(fā)現(xiàn)關于疫苗安全性的警示信號。他們測試了四個版本，最后選擇的版本在受試者中出現(xiàn)發(fā)燒和疲勞等輕度和中度副作用的情況最少。

如果輝瑞疫苗取得FDA緊急使用授權，發(fā)放給數(shù)百萬人使用，美國疾病控制中心和FDA將對其進行密切跟蹤，確保沒有安全風險。輝瑞也將持續(xù)跟蹤所有受試者兩年，觀察免疫反應的持久度。

4、誰將率先接種？

輝瑞首席執(zhí)行官稱，今年年底將推出3000-4000萬劑疫苗，足以給1500-2000萬人接種。目前尚未確定具體先給誰接種，但醫(yī)護人員、老年人以及糖尿病或肥胖癥患者等易感染人群將享有優(yōu)先權。

輝瑞和BioNTech表示，其年產(chǎn)能可達13億劑，但遠遠不足以滿足全球需求。如果其他疫苗被證明有效，公司也可生產(chǎn)來幫助滿足需求。

5、普通民眾什么時候可接種？

輝瑞表示，公司按FDA要求收集兩個月安全數(shù)據(jù)后，計劃在11月的第三周申請緊急授權。然后，F(xiàn)DA將與外部專家咨詢委員會進行磋商，用數(shù)周時間仔細研究疫苗安全性、有效性以及公司安全生產(chǎn)數(shù)百萬劑疫苗的能力等詳細數(shù)據(jù)。

如果一切按計劃進行，沒有出現(xiàn)任何延遲，疫苗可以在年底前提供給部分高危人群使用。

6、接下來，試驗還需做什么？

輝瑞公司表示將繼續(xù)試驗，直到志愿者中出現(xiàn)164例新冠確診病例。盡管初步結果令人滿意，但還不能充分證明其有效性。疫苗有效性只有在數(shù)百萬人接種后才能完全確定。

7、疫苗對老年人有用嗎？

輝瑞周一公布的結果并沒有解釋疫苗是否能幫助老年人遠離病毒。但輝瑞和BioNTech開展的臨床試驗有65歲以上的志愿者，因此最終會發(fā)布相關信息。早期臨床研究表明，冠狀病毒疫苗在老年人身上產(chǎn)生的免疫反應較弱。但考慮到輝瑞疫苗如此出色的初步有效性數(shù)據(jù)，疫苗可能也會給老年人提供強力保護。

另據(jù)媒體報道，BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin表示，約有一半的志愿者為老年人，從目前的結果推斷，新冠疫苗對老年人的有效性應該在80%上，但需要更多分析加以確定。

8、疫苗對孩子有用嗎？

最初，輝瑞和BioNTech為其臨床試驗招募的志愿者年齡都在18歲及以上，直到9月才擴大到16歲的青少年群體。上個月，他們開始在年齡最小12歲的青少年中進行新冠疫苗試驗。

9、疫苗是政府“曲速行動”計劃的一部分嗎？

美國副總統(tǒng)彭斯當?shù)貢r間周一稱，輝瑞的新冠疫苗研發(fā)得益于美政府旗下“曲速行動”項目的扶持，但事實上，輝瑞并沒有接受聯(lián)邦資助。據(jù)路透社報道，輝瑞合作伙伴BioNTech 9月公布，德國政府給BioNTech撥款了4.45億美元，助力加速新冠疫苗研發(fā)和生產(chǎn)工作。

10、這對其他研發(fā)中的疫苗意味著什么？

目前，全球范圍內(nèi)還有10多種疫苗正在開展最后階段的試驗。輝瑞和BioNTech在試驗中所取得的令人鼓舞的結果給予專家更多希望，同時也將鼓舞其他疫苗開發(fā)商。

輝瑞和BioNTech的疫苗會使人體細胞生成一種稱之為刺突的病毒蛋白。許多其他疫苗通過將刺突蛋白送入體內(nèi)，觸發(fā)免疫系統(tǒng)識別并阻止。如果刺突蛋白可引發(fā)免疫系統(tǒng)對其作出反應，那么所有這些疫苗可能在未來幾個月內(nèi)取得令人欣喜的結果。

11、現(xiàn)在可以不戴口罩了嗎？

新冠病毒依然在肆虐，千萬不要取下口罩。

即便疫苗在數(shù)月內(nèi)獲得緊急使用授權，但最初也只有部分人群可以接種。不僅如此，目前也沒有數(shù)據(jù)表明疫苗是否可以阻止病毒的無癥狀傳播，以及疫苗可在多大程度上防止發(fā)展成重度癥狀。

大部分專家稱，即使疫苗普及，戴口罩等其他預防手段也仍然是必要的，除非公共健康威脅解除。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)