每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

今年以來，多個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目陸續(xù)取得進(jìn)展的海思科（002653，SZ）吸引了外界關(guān)注。

4月12日下午，海思科召開業(yè)績說明會。會上，海思科董事長、董秘等就公司已上市me-better藥物環(huán)泊酚、在研創(chuàng)新藥物等回答了投資者提問。

在研重點(diǎn)項(xiàng)目競爭激烈

2012年起，原主營業(yè)務(wù)為腸內(nèi)營養(yǎng)液等相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的海思科開始自建創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新。今年以來，海思科已有多個(gè)品種進(jìn)入三期臨床。在12日下午召開的業(yè)績說明會上，多位投資者就海思科在研項(xiàng)目等向企業(yè)提問。

從國內(nèi)臨床進(jìn)展來看，海思科進(jìn)入臨床階段的共有5個(gè)1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品。分別為：HSK7653用于糖尿病，目前正在三期臨床，預(yù)計(jì)明年下半年遞交NDA（新藥申請）；急慢性疼痛藥物HSK21542預(yù)計(jì)今年完成二期臨床，有望年內(nèi)申報(bào)NDA；HSK16149用于治療糖尿病患者末梢神經(jīng)痛，當(dāng)前已進(jìn)入II/III臨床；HK3486已經(jīng)獲批消化道內(nèi)鏡鎮(zhèn)靜和麻醉誘導(dǎo)兩個(gè)適應(yīng)癥，支氣管鏡已申報(bào)NDA，全麻手術(shù)維持和ICU鎮(zhèn)靜有望今年遞交NDA；HSK29116用于難治復(fù)發(fā)B細(xì)胞淋巴瘤，有望明年申報(bào)NDA。

去年9月，海思科公告定增計(jì)劃，擬公開募資不低于8.21億元，其中3.95億元將用于“長效口服降血糖新藥HSK7653的中國III期臨床研究及上市注冊項(xiàng)目”。但此前有媒體報(bào)道，就長效口服降糖藥而言，2020年7月，科倫藥業(yè)(002422，SZ)的Ⅲ類仿制藥琥珀酸曲格列汀片上市申請獲CDE承辦，為國內(nèi)首家報(bào)產(chǎn)；苑東生物(688513，SH)自主研發(fā)的1類新藥優(yōu)格列汀片已進(jìn)入II期臨床研究階段，可見海思科的HSK7653面臨一定競爭壓力。

此外，HSK7653所屬的DPP-IV抑制劑在研產(chǎn)品已超10個(gè)，海外已上市品種也在國內(nèi)進(jìn)行布局。同時(shí)，由于DPP-IV原研藥專利保護(hù)期即將結(jié)束，國內(nèi)的DPP-IV仿制藥在近兩年出現(xiàn)扎堆上市，HSK7653面臨的市場前景難言樂觀。

對此，海思科董秘王萌在業(yè)績說明會上回應(yīng)稱，目前國內(nèi)已上市的DPP-IV抑制劑主要包括西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀、阿格列汀等。上述藥物中，維格列汀每日服用2次，其他藥物都是每日服用1次的，HSK7653與它們相比最大的優(yōu)勢就是超長效。王萌還表示，根據(jù)目前的研發(fā)情況，HSK7653有可能實(shí)現(xiàn)每兩周服用一次即可良好控制病人的血糖，有望成為全球最長效的DPP-IV抑制劑。

海思科董秘：環(huán)泊酚值得一個(gè)更高定價(jià)

另一個(gè)備受關(guān)注的藥物是海思科已在國內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥環(huán)泊酚。

靜脈麻醉創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液為丙泊酚的me-better藥物，其兩個(gè)適應(yīng)癥（消化道內(nèi)鏡檢測鎮(zhèn)靜、全麻誘導(dǎo)）已經(jīng)在國內(nèi)獲批，美國III期臨床正在推進(jìn)中。

值得注意的是，在當(dāng)下相關(guān)市場中，1989年被美國FDA批準(zhǔn)上市的丙泊酚依舊是國內(nèi)市場第一大全麻品種。當(dāng)下，國內(nèi)亦有不少藥企研發(fā)了丙泊酚的仿制藥。在第四批集采中，四川科倫、揚(yáng)子江等四家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品中標(biāo)，降幅接近80%，其中，原研企業(yè)費(fèi)森尤斯卡比更是報(bào)出9.9元低價(jià)。

目前，環(huán)泊酚268元/支左右的上市階段價(jià)格，與上述藥品相比，并不具有價(jià)格優(yōu)勢。對此，王萌在交流會上表示，由于環(huán)泊酚在麻醉質(zhì)量、安全及舒適性等方面具有優(yōu)勢，患者能夠受益更多，“因此環(huán)泊酚值得一個(gè)更高定價(jià)”。

隨著環(huán)泊酚獲批，海思科也啟動(dòng)了商業(yè)計(jì)劃。在今年1月份的投資者關(guān)系活動(dòng)上，海思科曾表示，2021年，公司的銷售目標(biāo)是希望能夠覆蓋超過620家醫(yī)院。整體銷售量達(dá)到120萬支、3億元左右。但今年一季度數(shù)據(jù)顯示，環(huán)泊酚目前覆蓋醫(yī)院數(shù)僅有50家。

對此，王萌稱，環(huán)泊酚作為一個(gè)新藥，其最初期的重點(diǎn)工作是各省市掛網(wǎng)、醫(yī)院準(zhǔn)入，這都需要時(shí)間。全年600家醫(yī)院和3億元銷售額也不是12個(gè)月平均分配。目前掛網(wǎng)和進(jìn)院等工作推進(jìn)順利，未來隨著這些工作做得越來越好，環(huán)泊酚的進(jìn)院會越來越快，銷售會越來越好。

值得注意的是，與眾多專注創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)類似，在大量藥物進(jìn)入臨床后期階段，銷售能力將成為新的考驗(yàn)。數(shù)據(jù)顯示，目前海思科共建立了1000余人的銷售團(tuán)隊(duì)。

對于公司后期是否將擴(kuò)建銷售團(tuán)隊(duì)或銷售費(fèi)用上升等問題，海思科董事長王俊民對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，公司目前銷售團(tuán)隊(duì)經(jīng)過幾年建設(shè)已經(jīng)形成一定規(guī)模。未來相對于單純的人數(shù)擴(kuò)張，將更注重銷售團(tuán)隊(duì)的高效化和專業(yè)化。至于未來是否會大幅擴(kuò)展銷售團(tuán)隊(duì)及銷售費(fèi)用增長，將根據(jù)未來公司產(chǎn)品上市銷售等情況而定。