每經(jīng)AI快訊，遼寧成大（600739.SH）5月27日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，成大生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗已啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)，本疫苗完成疫苗臨床試驗(yàn)后提交NDA注冊(cè)資料，在申請(qǐng)新藥生產(chǎn)獲得受理后，還需經(jīng)過技術(shù)審評(píng)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等程序。在獲得NMPA頒發(fā)的藥品生產(chǎn)文號(hào)并通過GMP符合性檢查后即可開展產(chǎn)品上市生產(chǎn)，產(chǎn)品獲得批簽發(fā)合格證后即可上市銷售。公司將積極推進(jìn)相關(guān)工作，力爭(zhēng)早日生產(chǎn)與上市銷售。

(記者 周宇翔)

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