2021-11-30 16:06:13
每經(jīng)AI快訊，11月30日，甘李藥業(yè)公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于公司在研藥品GZR4臨床研究申請的《受理通知書》。該藥品為每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑，適應(yīng)癥為糖尿病。根據(jù)國家相關(guān)注冊法規(guī)規(guī)定，自受理之日起60個工作日內(nèi)，如未收到國家藥監(jiān)局藥品審評中心否定或質(zhì)疑意見，則甘李藥業(yè)可按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)。
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