作為國(guó)內(nèi)知名的心血管慢病用藥企業(yè)和先行者，在深耕慢病用藥領(lǐng)域二十年后，信立泰（002294，SZ）正在經(jīng)歷一場(chǎng)由“仿創(chuàng)結(jié)合”到創(chuàng)新藥企的深刻轉(zhuǎn)型：公司不斷完善慢病領(lǐng)域管線的長(zhǎng)期布局，堅(jiān)定創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品為主的戰(zhàn)略方向，目前已布局高端化學(xué)藥、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械三條創(chuàng)新主線。

經(jīng)歷了集采和疫情帶來(lái)的陣痛后，信立泰業(yè)績(jī)回暖，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下未來(lái)增長(zhǎng)可期。今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收21.87億元，同比增長(zhǎng)2.50%，歸母凈利潤(rùn)為3.92億元，同比增長(zhǎng)46.53%。而在今年第三季度，公司營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)35.55%和118.75%。

種種利好之下，中國(guó)創(chuàng)新藥正經(jīng)歷著黃金年代，信立泰也正朝著高端創(chuàng)新藥企的方向穩(wěn)穩(wěn)前行。信立泰董秘楊健鋒表示，創(chuàng)新是唯一的出路，公司將在創(chuàng)新藥上持續(xù)加大研發(fā)投入，未來(lái)將以心血管領(lǐng)域?yàn)楹诵?，同時(shí)向降血糖、骨科、抗腫瘤等領(lǐng)域拓展延伸，逐步建成以中國(guó)為基地的國(guó)際化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。

深耕慢病用藥

成立二十余年來(lái)，信立泰堅(jiān)持深耕慢病用藥領(lǐng)域，布局包括心血管四大領(lǐng)域（腦血管、心血管、心臟實(shí)體、外周血管）及六大科室（心內(nèi)科、心外科、神內(nèi)科、神外科、腎內(nèi)科、血管外科），主要產(chǎn)品及在研項(xiàng)目包括心血管類(lèi)藥物及醫(yī)療器械、頭孢類(lèi)抗生素及原料、骨科藥物等，涵蓋心血管、降血糖、骨科、抗腫瘤、抗感染等治療領(lǐng)域。

公司的創(chuàng)新藥產(chǎn)品信立坦用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療，是由國(guó)內(nèi)自主研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的血管緊張素II受體拮抗劑類(lèi)降壓藥物。今年上半年，信立坦已入院目標(biāo)醫(yī)院4000多家，銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)近1.5倍，逐漸成為驅(qū)動(dòng)公司發(fā)展的新動(dòng)能。在社區(qū)醫(yī)院，信立坦完成超1000家社區(qū)醫(yī)院終端的開(kāi)戶，零售渠道也保持了較快增長(zhǎng)；在核心的等級(jí)醫(yī)院，信立坦快速搶占帶量采購(gòu)帶來(lái)的原研市場(chǎng)空間，市場(chǎng)份額快速提升。

此外，自2019年以來(lái)，信立泰累計(jì)有超過(guò)10款仿制藥產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，并且多款仿制藥中標(biāo)國(guó)采，仿制藥產(chǎn)品將為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流。

但另一方面，信立泰也經(jīng)歷了疫情和集采帶來(lái)的陣痛：2020年，受疫情影響，各地醫(yī)院住院量、門(mén)診量及手術(shù)量急劇下降，信立坦等新產(chǎn)品的準(zhǔn)入和推廣受阻，銷(xiāo)售額下滑；抗血小板凝聚首選藥物泰嘉是公司業(yè)績(jī)的重要支撐，卻在集采擴(kuò)圍中意外丟標(biāo)，對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐删薮鬀_擊。

楊健鋒表示，集采對(duì)公司的影響已經(jīng)見(jiàn)底，集采丟標(biāo)對(duì)業(yè)績(jī)的沖擊在逐步消化，新中標(biāo)產(chǎn)品也將快速放量。

信立泰業(yè)績(jī)也在持續(xù)回暖。今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收21.87億元，同比增長(zhǎng)2.50%，歸母凈利潤(rùn)為3.92億元，同比增長(zhǎng)46.53%。而在今年第三季度，公司營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)35.55%和118.75%。公司表示，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要有三方面原因：信立坦銷(xiāo)售增加而成本下降，同時(shí)對(duì)其它產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，因此綜合毛利率較同期提高；部分產(chǎn)品進(jìn)入集采，市場(chǎng)推廣費(fèi)用相應(yīng)下降；多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入臨床，費(fèi)用化金額減少。

持續(xù)加碼創(chuàng)新

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，信立泰堅(jiān)定走創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)品為主的戰(zhàn)略方向，開(kāi)啟了一場(chǎng)由“仿創(chuàng)結(jié)合”到創(chuàng)新藥企的深刻轉(zhuǎn)型。目前，公司已布局高端化學(xué)藥、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械三條創(chuàng)新主線，并以心血管領(lǐng)域?yàn)楹诵?，向多領(lǐng)域拓展延伸。

截至今年上半年，公司在研項(xiàng)目44項(xiàng)，其中化學(xué)藥25項(xiàng)（含創(chuàng)新項(xiàng)目16項(xiàng)、仿制藥在審評(píng)9項(xiàng)）；生物藥12項(xiàng)（含創(chuàng)新項(xiàng)目7項(xiàng)）；醫(yī)療器械領(lǐng)域在研項(xiàng)目7項(xiàng)。值得關(guān)注的是，信立泰自主研發(fā)的JK07是全球創(chuàng)新靶點(diǎn)的抗心衰藥，也是公司第一個(gè)中美雙報(bào)的生物藥，目前美國(guó)處于I期臨床中。

財(cái)通證券一份研報(bào)指出，總體來(lái)看，公司的創(chuàng)新管線非常優(yōu)秀：首先體現(xiàn)在適應(yīng)癥的選擇上，均是存在巨大需求的藍(lán)海賽道；其次，布局產(chǎn)品或具有差異化優(yōu)勢(shì)或靶點(diǎn)創(chuàng)新，競(jìng)爭(zhēng)格局均較為良好；公司產(chǎn)品布局具有戰(zhàn)略眼光，產(chǎn)品之間存在協(xié)同效應(yīng)，通過(guò)不同機(jī)制、不同分子的布局，保證了公司在對(duì)應(yīng)治療領(lǐng)域的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。

不斷布局完善的創(chuàng)新管線背后是公司持續(xù)的研發(fā)投入。2018年至2020年，信立泰研發(fā)投入金額分別為8.04億元、7.77億元和7.73億元，占營(yíng)業(yè)收入比重分別為17.28%、17.38%和28.21%。今年上半年，公司研發(fā)投入為3.31億元，占營(yíng)收比重為24.05%，同比增長(zhǎng)39.56%。

楊健鋒表示，創(chuàng)新是唯一的出路，也是政策鼓勵(lì)的道路，公司不會(huì)為了短期的利潤(rùn)而犧牲長(zhǎng)遠(yuǎn)的收入，將持續(xù)加大在研發(fā)上的投入，“我們?cè)趧?chuàng)新藥上的投入已經(jīng)有很多年了，現(xiàn)在快要到收獲的時(shí)候了。目前我們處于III期臨床的產(chǎn)品有7個(gè)，未來(lái)幾年我們每年都會(huì)有創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。”

在創(chuàng)新藥管線布局上，楊健鋒表示公司將以心血管領(lǐng)域?yàn)楹诵模瑫r(shí)向降血糖、骨科、抗腫瘤等領(lǐng)域拓展延伸。“公司仍然會(huì)繼續(xù)深耕慢病用藥領(lǐng)域，這個(gè)領(lǐng)域還有大量的臨床需求未被滿足，而且這些產(chǎn)品都是有社會(huì)價(jià)值的，可以提升患者的生活質(zhì)量。”楊健鋒稱。

楊健鋒表示，公司未來(lái)將以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競(jìng)爭(zhēng)力，通過(guò)自主創(chuàng)新、技術(shù)合作、海內(nèi)外引進(jìn)等多種方式，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈；同時(shí)以國(guó)際化為導(dǎo)向，持續(xù)實(shí)現(xiàn)人才和管理能力升級(jí)，逐步建成以中國(guó)為基地的國(guó)際化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。文/江舟