每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問公司新冠檢測獲得哪些國家的認(rèn)證，有沒有獲得美國和歐盟認(rèn)證？

凱普生物（300639.SZ）1月14日在投資者互動平臺表示，公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）目前已獲得三類醫(yī)療器械注冊證、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA認(rèn)證、澳大利亞TGA認(rèn)證、DIGEMID（秘魯醫(yī)療用品和藥品管理局）認(rèn)證、COFEPRIS（墨西哥衛(wèi)生部）認(rèn)證以及埃塞爾比亞衛(wèi)生部的登記認(rèn)證等多個國家和地區(qū)的產(chǎn)品準(zhǔn)入資格，進(jìn)入世界衛(wèi)生組織（WHO）應(yīng)急使用清單（EUL），并已取得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》，可進(jìn)行出口銷售，產(chǎn)品已出口巴西、馬來西亞、斯里蘭卡、埃塞俄比亞等國家和地區(qū)，暫未取得美國FDA認(rèn)證。公司會持續(xù)推進(jìn)新冠核酸檢測產(chǎn)品的海外注冊和銷售工作，為進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品的海外市場份額做積極努力。

(記者 姚祥云)

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