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君實生物:阿達木單抗項目NDA審核進展順利,目前正處于國家藥監(jiān)局最后的審批環(huán)節(jié)

每日經(jīng)濟新聞 2022-02-24 18:14:29

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問貴司的阿達木單抗進展順利否?寨卡病毒疫苗開始申請IND了嗎?聽說有貴司員工也想買貴司的股票,這一行為會以回購形式來實現(xiàn)嗎?還是以不限于回購形式的多種方式進行?貴司VV116之后會不會尋求FDA批準,申請美國銷售?

君實生物(688180.SH)2月24日在投資者互動平臺表示,阿達木單抗項目NDA審核進展順利,目前正處于國家藥監(jiān)局最后的審批環(huán)節(jié),公司將在國家藥監(jiān)局完成審批后履行相應(yīng)的披露義務(wù)。寨卡病毒疫苗尚處于臨床前階段,公司將在其IND受理后及時履行公告義務(wù),歡迎持續(xù)關(guān)注。公司已于2020年9月30日披露了《2020年限制性股票激勵計劃(草案)》,目前該激勵計劃正在正常進行中。公司目前沒有回購股票計劃,如有相關(guān)回購事項,公司將嚴格根據(jù)上交所相關(guān)規(guī)則進行公告。公司正在開展VV116的全球多中心II/III期臨床研究,該品種在未來全球商業(yè)化的推進情況將基于注冊臨床研究的結(jié)果,公司將與包括FDA在內(nèi)的各藥政監(jiān)管部門保持充分的溝通,盡可能最大化在研產(chǎn)品的商業(yè)化價值,也將盡全力為抗疫貢獻更多來自中國的創(chuàng)新元素。

(記者 張喜威)

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