每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜董興生    

今日（3月1日），有市場傳聞稱，“由于靈敏度不高，美國食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備取消九安醫(yī)療（002432.SZ）iHealth新冠抗原自測產(chǎn)品緊急使用授權(quán)（EUA）”。截至收盤，九安醫(yī)療股價下跌9.48%，收報58.18元/股。

根據(jù)九安醫(yī)療內(nèi)部人士提供給《每日經(jīng)濟新聞》記者的公司澄清回復(fù)，此傳聞需追溯到2月27日。當(dāng)天，浙商證券股份有限公司、上海幫拓科技有限公司主持召開并網(wǎng)絡(luò)直播“浙商醫(yī)藥新冠抗原檢測專家交流電話會議（簡稱“電話交流會”）。會上，兩家公司聘請的專家吳某在回答參會者提問時表示，“大家也有了解到，九安醫(yī)療產(chǎn)品美國EUA（應(yīng)急使用授權(quán)）證書會被取消掉，自己也被證監(jiān)會約談，九安醫(yī)療產(chǎn)品在美國市場反饋效果不好，主要還是產(chǎn)品靈敏度的問題”、“九安醫(yī)療會出現(xiàn)這樣的問題，在于它的產(chǎn)品沒有進行更新迭代，目前這種檢出率只有60%~70%”。

九安醫(yī)療認(rèn)為，這不符合事實。根據(jù)公司提交給美國FDA EUA認(rèn)證的臨床數(shù)據(jù)，公司“iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒”產(chǎn)品陽性符合率為94.3%（置信區(qū)間：81.4%~98.4%），陰性符合率達98.1%（置信區(qū)間：93.3%~99.5%），上述臨床數(shù)據(jù)的陽性符合率、陰性符合率均符合FDA的相關(guān)要求，具體測試結(jié)果可查閱FDA網(wǎng)站的產(chǎn)品說明書。

圖片來源：九安醫(yī)療官網(wǎng)

九安醫(yī)療表示，公司“iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒”產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等正常進行，相關(guān)合同、協(xié)議正在依約履行。“公司目前無上述情況發(fā)生，上述傳聞為沒有任何依據(jù)的錯誤陳述，沒有任何證據(jù)證實九安醫(yī)療新冠抗原自測產(chǎn)品被美國撤銷緊急使用授權(quán)（EUA）。”

九安醫(yī)療還稱，公司“iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒”產(chǎn)品合法持有美國FDA EUA授權(quán)，美國FDA未向九安醫(yī)療出具撤銷FDA EUA授權(quán)的法律文件，公司未獲悉美國FDA擬啟動撤銷“iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒”FDA EUA授權(quán)法律程序的任何信息。

對此，九安醫(yī)療要求上述兩公司及所聘請專家吳某立即停止侵害行為，共同就該誤導(dǎo)性信息澄清事實、公開道歉，保證今后不再發(fā)生類似事件。

此外，九安醫(yī)療已就上述事項委托國浩律師（天津）事務(wù)所向浙商證券股份有限公司、上海幫拓科技有限公司發(fā)送律師函，公司稱上述事項如對上市公司、資本市場產(chǎn)生不良后果，公司必會通過法律手段追究其責(zé)任。目前，九安醫(yī)療已于2月28日聯(lián)系到會議中發(fā)表不實言論的專家吳某，并通過法律程序?qū)ζ溥M行起訴。

每經(jīng)記者注意到，今日早些時候，浙商證券股份有限公司通過媒體確認(rèn)了主持召開電話交流會，以及會上專家探討專業(yè)問題時提及“九安醫(yī)療”的事實。

但是，浙商證券股份有限公司認(rèn)為，專家發(fā)表的相關(guān)言論僅涉及專業(yè)探討，其觀點、言論均出自于專家本人的個人理解；專家在電話會議中所述信息或所表述的意見均屬于其個人觀點，不代表浙商證券觀點。

此外，浙商證券認(rèn)為，“目前網(wǎng)絡(luò)傳播的內(nèi)容斷章取義，已給浙商證券及相關(guān)公司的聲譽造成影響，相關(guān)平臺及人士應(yīng)立即刪除不實信息及不當(dāng)言論并停止傳播。未經(jīng)浙商證券授權(quán)，任何人無權(quán)公開涉及該場電話會包括但不限于文字、視頻、音頻的任何信息。我們對違反上述要求的行為保留追究法律責(zé)任的權(quán)利”。