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最快下周就能在家測新冠了?新冠抗原自測產品鋪貨競速戰(zhàn)打響 官方表示將加強監(jiān)管

每日經濟新聞 2022-03-13 23:55:09

◎剛被官方“蓋章”,成為核酸檢測幫手的抗原檢測被寄予厚望。12日,5款新冠抗原檢測產品獲批上市,生產廠家、連鎖藥店、電商平臺迅速展開合作,加入產品鋪貨競速戰(zhàn)。

◎藥店工作人員告訴記者,等到店里有新冠抗原檢測試劑盒現貨后,用戶既可以來線下門店購買,也可以通過餓了么、美團等線上平臺購買。

每經記者|林姿辰  許立波  陳星    每經編輯|董興生    

最近,國內疫情多點爆發(fā)。3月12日一天,僅吉林省就新增1412(確診病例)+744(無癥狀感染者)。在確診病例急速增長的情況下,提高檢測效率、避免疫情外擴成為當下疫情防控工作的關鍵。

剛被官方“蓋章”,成為核酸檢測幫手的抗原檢測被寄予厚望。12日,5款新冠抗原檢測產品獲批上市,生產廠家、連鎖藥店、電商平臺迅速展開合作,加入產品鋪貨競速戰(zhàn)。

但不同城市的上貨情況不盡相同。13日下午,《每日經濟新聞》記者走訪國內多個城市藥店發(fā)現,上海、南京等地的多家藥房預計將在下周收到產品,單價大致在20元~30元。

考慮到國內手握抗原檢測產品的廠家眾多,未來新冠抗原自測市場的競爭將更加激烈。但值得注意的是,核酸檢測仍是目前新冠感染判定的金標準,國家藥監(jiān)局也明確表示要“進一步強化新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全監(jiān)管”。

連鎖藥店火速合作 有店員稱下周二、三到貨,單價20元~30元

3月10日,國務院聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。相關文件指出,社區(qū)居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更,五款新冠抗原自測產品正式上市。

在取得市場入場券后,鋪貨速度成為各家產品占領市場的重要因素,連鎖藥店成為必不可少的一站。

一份由老百姓大藥房提供給記者的資料顯示,老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作,第一批新冠抗原快測產品已在門店配送中,預計近日就將在門店上架銷售。首批產品將登陸老百姓大藥房包含上海、湖南、江蘇在內的12個省市門店。

13日下午,在線下走訪過程中,記者發(fā)現上海部分藥房已經提前“搶熱度”,打出了新冠病毒抗原檢測試劑盒的廣告。當記者詢問相關產品時,有店員表示,他們也是剛剛在前一天知悉新冠抗原自測產品即將上市,但目前門店尚未供貨。“現在還只能預定,可能要等到下周二、三左右才能拿到貨。產品價格大致在二十幾元一份,10份一盒的總價則在200多元。”

上海部分藥房已經提前“搶熱度” 圖片來源:每經記者 許立波 攝

藥店工作人員告訴記者,等到店里有新冠抗原檢測試劑盒現貨后,用戶既可以來線下門店購買,也可以通過餓了么、美團等線上平臺購買。

在北京一家京東健康聯盟大藥房和一家海王星辰大藥房,店員均表示,目前店內并未上架新冠抗原自測產品。“下周一可能會有通知,我們得看看。”對于前來詢問購買新冠抗原檢測產品的顧客,海王星辰的店員主動提供企業(yè)微信,表示等產品上架后會線上通知。

在疫情形勢較為緩和的成都,記者也走訪了海王星辰、高濟藥房等多家藥店,店員均表示沒有新冠抗原檢測試劑盒在售。海王星辰藥房店員表示,“目前沒有接到公司的上架通知,這個要看公司有沒有貨?,F在我們還沒有,以后有沒有也不好說”。

成都一家藥店尚未出售 圖片來源:每經記者 陳星 攝

但產品上架的速度也因藥店而異。據相關媒體報道,有滬上某老百姓大藥房門店稱,萬孚生物的新冠抗原自測產品目前還在湖南總部的大倉庫中,上海的藥房還需要新建目錄、上級審批才可以入庫;有的藥店還需要辦理銷售這一產品的資質,這就需要去所屬藥監(jiān)局備案,“預計要2周時間才能上架購買”。

而據其他媒體報道,大參林深圳門店收到了產品即將上線的通知。門店目前還未收到產品,但全體員工都發(fā)了關于新冠抗原檢測試劑即將上架售賣消息的朋友圈,并陸續(xù)收到客戶咨詢。據悉,萬孚生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒線下售價386元/盒,內含20份試劑,即單次檢測價格為19.3元。

電商成為活躍力量 有“心急”的線上售賣者被公開譴責

比起線下藥店,電商平臺已經先行一步。

3月13日,美團買藥上線新冠抗原自測產品。用戶登錄美團App或美團外賣App進入買藥頻道,即可在頁面內進行購買,此外美團買藥還在頻道內設立“新冠自測”專區(qū),專門展示相關產品信息。

按照上述步驟,13日中午,記者在美團平臺搜索到了新冠抗原自測產品。頁面顯示,美團平臺目前上架的新冠抗原自測產品由金沃夫生產,目前價格為32.8元/份,但顯示“已告罄”。

在“新冠自測只需15分鐘”的專區(qū)里,產品照片分別顯示“預計15天左右發(fā)貨”“預計3月20日發(fā)貨”。

圖片來源:美團買藥

美團買藥相關負責人介紹,用戶可通過美團買藥頻道中全國發(fā)貨的藥店預約購買相關產品,商家將于20日起使用快遞為用戶發(fā)貨;同時,團買藥也已經聯合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店,預計將在一周內與線下藥店同步上架新冠抗原自測產品,共同為用戶提供30分鐘送藥上門服務。

此外,京東健康也表示,目前在與有相關資質的品牌方溝通,會第一時間為消費者提供合規(guī)的、有品牌方授權的、方便購買的抗原檢測自檢產品;平安好醫(yī)生稱,首批新冠抗原自測試劑盒即將上線,用戶可在平安健康APP進行預約購買,平臺還將在醫(yī)生工作臺以??品瞻问缴暇€自測試劑盒,待正式開售即可下單購買。

高濟醫(yī)療則表示,正與廣州萬孚生物、南京諾唯贊、深圳華大因源、北京金沃夫等多家公司緊密合作,第一批新冠抗原快測產品很快將會在河南、江西、遼寧幾個市場率先上架銷售,同時將通過高濟健康Pro微信小程序為全國顧客提供線上訂購服務。

不過,也有廠家因為太過“心急”,在線上推送新冠抗原檢測產品被品牌公司公開發(fā)文譴責。

3月12日晚,國內新冠抗原檢測產品廠商萬孚生物發(fā)布嚴正聲明,稱近日公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)進行了醫(yī)療器械批準證明文件變更,發(fā)現有部分個人及公司未經公司合法授權,擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳。

萬孚生物表示,上述產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷,應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。陽性結果可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理,但陽性結果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原,不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染,也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。公司對該醫(yī)療器械產品的銷售實行嚴格管理,如未獲得公司合法授權,不得擅自對外銷售以及進行虛假宣傳活動。

已有后來者準備入場 官方:無法代替核酸檢測,將加強監(jiān)管

根據開源證券研報,隨著國內疫情形勢逐漸嚴峻,具有先發(fā)優(yōu)勢的公司業(yè)績將在國內疫情防控抗原檢測需求放大中釋放,上市公司中萬孚生物(300482.SZ)、華大基因(300676.SZ)、諾唯贊(688105.SH)將直接受益。

也有投資人士告訴記者,新冠抗原檢測產品的閘口放開,對市場來說是絕對利好,這種情緒從上周五(3月11日)新冠檢測板塊公司股價飛漲的熱情中可見一斑。

但值得注意的是,由于核酸檢測的靈敏度高、特異性更好,仍是當前新冠肺炎診斷的“金標準”,在新冠檢測工作中,抗原檢測仍是“配角”。

3月11日,國家衛(wèi)健委發(fā)布的文件也明確表示,核酸檢測是新冠病毒感染的確診依據。在進行核酸檢測確認的過程中,如核酸檢測陽性,不論抗原檢測結果是陽性還是陰性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應措施;如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性,則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施,密切觀察,連續(xù)進行核酸檢測。

記者走訪時,也有老百姓大藥房門店工作人員提示,新冠抗原檢測試劑盒僅用于自測,效果和權威性肯定不如醫(yī)院核酸檢測結果,也不能代替核酸檢測報告,如果用戶有出差需要,可以自備試劑盒,但最好還是在醫(yī)院拿到核酸檢測報告。

在這種背景下,抗原檢測產品充當了檢測前哨的作用,其產品監(jiān)管要求也更加嚴格。3月12日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知》稱,為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全,進一步強化新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全監(jiān)管,從“加強注冊相關管理工作”、“加強生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查”、“加強經營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查”和“嚴厲打擊違法違規(guī)行為”四個方面提出具體要求。

與此同時,廣闊市場仍吸引眾多廠家入場。13日晚間,明德生物(002932.SZ)披露股價異動公告稱,公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請,該注冊證的取得時間尚存不確定性。

值得注意的是,目前國內真正手握抗原檢測試劑盒產品的廠商并不少,它們此前瞄準的都是海外市場。據天風證券3月8日統計,目前歐盟CE認證的中國抗原檢測產品共有94個,美國EUA有3個產品,新冠抗原檢測拿證產品較多。

抗原自測試劑盒各廠家拿證情況梳理 圖片來源:天風證券

因此,不難預見,未來市場上的相關產品將繼續(xù)增加,而上市/鋪貨速度很大程度上決定了公司的市場話語權。此前,開源證券曾表示,隨著國內疫情形勢逐漸嚴峻,抗原檢測相關產品有加速推進的可能,具有先發(fā)優(yōu)勢的公司業(yè)績將在國內疫情防控抗原檢測需求放大中釋放。

封面圖片來源:萬孚生物官網

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