每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜文多    

自去年新冠檢測試劑盒在美國上市、熱銷以來，九安醫(yī)療（SZ002432，股價(jià)59.47元，市值286.32億元）的業(yè)績一直是市場焦點(diǎn)。據(jù)年報(bào)及一季報(bào)顯示，公司2021年和今年一季度分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤9.09億元和143.12億元，同比增長率高達(dá)274.96%和37527.35%。

超高的凈利潤增長率也成為交易所問詢的焦點(diǎn)。5月12日，九安醫(yī)療收到年報(bào)問詢函，被問及14個(gè)方面的問題。

6月21日，九安醫(yī)療對問詢函作出回復(fù)。其中，對于公司試劑盒產(chǎn)品毛利率水平較高的原因及商業(yè)合理性，九安醫(yī)療將其歸于北美市場的準(zhǔn)入溢價(jià)和公司iHealth品牌溢價(jià)優(yōu)勢。

九安醫(yī)療表示，美國未來疫情的發(fā)展具有較強(qiáng)的不確定性和不可預(yù)見性。公司未來業(yè)績水平和盈利能力是否能夠繼續(xù)保持高速增長存在一定的不確定性。

試劑盒產(chǎn)品高毛利率原因：市場準(zhǔn)入溢價(jià)和品牌溢價(jià)

在對深交所問詢函的回復(fù)中，雖然因涉及商業(yè)秘密，九安醫(yī)療免予披露各銷售渠道試劑盒產(chǎn)品收入占比及毛利率具體情況，但公司表示，公司試劑盒產(chǎn)品通過不同渠道銷售的毛利率變動(dòng)趨勢是一致的。

九安醫(yī)療稱，從各銷售渠道試劑盒產(chǎn)品收入占比情況來看，2021年度，營業(yè)收入渠道來源占比從高到低依次為政府訂單、亞馬遜和美國子公司官網(wǎng)、商業(yè)客戶；2022年第一季度，營業(yè)收入渠道來源占比從高到低依次為政府訂單、商業(yè)客戶、亞馬遜和美國子公司官網(wǎng)；從毛利率情況看，亞馬遜和美國子公司官網(wǎng)的毛利率稍高，政府訂單與商業(yè)客戶的毛利率接近。

由于iHealth試劑盒銷售占比及其毛利率影響，九安醫(yī)療2021年與2022年一季度的營業(yè)成本同比變化與營業(yè)收入同比變化存在重大差異。

具體來看，九安醫(yī)療2021年?duì)I業(yè)收入和營業(yè)成本的同比變化率分別為19.36%和-0.22%，毛利率同比上升7.16個(gè)百分點(diǎn)；2022年一季度營業(yè)收入和營業(yè)成本的同比變化率分別為6646.79%和1910.40%，毛利率同比上升43.35個(gè)百分點(diǎn)。

為了說明該重大差異的原因，九安醫(yī)療在回復(fù)中分別對公司2022年一季度數(shù)據(jù)與2021年開始銷售試劑盒產(chǎn)品后的數(shù)據(jù)，2021年剔除iHealth試劑盒產(chǎn)品后的數(shù)據(jù)與2020年度數(shù)據(jù)進(jìn)行了對比。

2022年第一季度數(shù)據(jù)與2021年度開始銷售試劑盒產(chǎn)品后的數(shù)據(jù)對比

圖片來源：公司公告

結(jié)果顯示，公司2022年第一季度與2021年第四季度營業(yè)成本變化與營業(yè)收入變化基本匹配，2022年第一季度因產(chǎn)量大幅增加、單位產(chǎn)品固定成本分?jǐn)倻p少，產(chǎn)品單位成本降低，因此毛利率小幅上升。

九安醫(yī)療2021年度不包含iHealth試劑盒的營業(yè)成本與營業(yè)收入較2020年度變化趨勢一致，變動(dòng)幅度不一致主要系2020年受疫情影響，公司高毛利產(chǎn)品iHealth額溫計(jì)收入占比較高所致，2021年度毛利率與2018至2020年度平均毛利率接近。

而對于試劑盒產(chǎn)品毛利率水平較高的原因及商業(yè)合理性，九安醫(yī)療解釋稱，九安醫(yī)療是第一家以中國工廠制造拿到美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）緊急使用授權(quán)的公司。北美市場中的中國競爭者數(shù)量相比歐洲市場要少，因此公司能夠享受一定準(zhǔn)入溢價(jià)。

此外，公司具備iHealth品牌溢價(jià)優(yōu)勢，即形成了從生產(chǎn)制造到自主品牌銷售的完整價(jià)值鏈條，而非單一依靠生產(chǎn)制造出口銷售給品牌方賺取制造利潤或只賺取品牌溢價(jià)。

兩次披露CT臨界值差異較大：或源于兩次實(shí)驗(yàn)差異

問詢函中還提到，九安醫(yī)療年報(bào)中顯示，在同類抗原檢測試劑盒（3家主流品牌的快速抗原檢測試劑盒，含九安醫(yī)療試劑盒）中，只有公司試劑盒能完全區(qū)分CT值為27.5以下的所有陽性樣本，性能最好。但九安醫(yī)療前期披露的臨時(shí)公告及相關(guān)關(guān)注函回復(fù)顯示，在實(shí)驗(yàn)中，公司試劑盒陽性檢出率為：CT值≤21.59時(shí)可全部檢出，CT值22.86時(shí)可60%檢出，CT值≥23.87時(shí)完全不能檢出。

對此，九安醫(yī)療回復(fù)稱，年報(bào)中引用的CT值自美國多位研究人員共同發(fā)表的文章《3款快速抗原檢測試劑盒針對奧密克戎變異病毒的測試性能》，相關(guān)實(shí)驗(yàn)中奧密克戎樣本時(shí)間為美國時(shí)間2021年11月30日到2021年12月27日期間，文章發(fā)表的時(shí)間為美國時(shí)間2022年2月17日。

公司前期公告中涉及的報(bào)告是指美國國立衛(wèi)生研究院的RADx項(xiàng)目就iHealth試劑盒針對奧密克戎變異病毒的測試性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)于美國時(shí)間2021年12月26日進(jìn)行，報(bào)告出具的時(shí)間為美國時(shí)間2022年1月4日。

九安醫(yī)療表示，上述兩次實(shí)驗(yàn)研究方法均是針對不同CT值的多個(gè)活性病毒樣本，使用iHealth試劑盒進(jìn)行檢測，以試劑盒是否能夠檢測出陽性來得出實(shí)驗(yàn)結(jié)果。但由于實(shí)驗(yàn)主體、取樣時(shí)間、實(shí)驗(yàn)樣本不同，檢測結(jié)果可能存在差異。公司年報(bào)及前期臨時(shí)報(bào)告中披露的CT臨界值數(shù)據(jù)均直接來源于實(shí)驗(yàn)結(jié)果，目前暫未有相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)影響新冠抗原試劑盒檢測結(jié)果差異性的原因。因此，公司披露內(nèi)容不存在虛假記載或誤導(dǎo)性陳述。年報(bào)中“能完全區(qū)分CT值為27.5以下的所有陽性樣本，性能最好”的表述是準(zhǔn)確的。

對于公司試劑盒業(yè)務(wù)盈利能力的可持續(xù)性，九安醫(yī)療表示，未來，公司會(huì)密切關(guān)注美國疫情發(fā)展情況及病毒變異、疫苗接種等情況。美國未來疫情的發(fā)展具有較強(qiáng)的不確定性和不可預(yù)見性，上述情況可能會(huì)較大幅度地影響試劑盒產(chǎn)品的需求情況。

此外，公司試劑盒產(chǎn)品銷售目前主要是面向零售客戶以及商業(yè)客戶。九安醫(yī)療在手訂單情況，因涉及商業(yè)秘密免于進(jìn)行披露，如有達(dá)到重大合同披露標(biāo)準(zhǔn)的情況，公司會(huì)及時(shí)履行信息披露義務(wù)。美國公司目前未獲悉公司iHealth試劑盒FDA緊急使用授權(quán)可能到期的情況。

在回復(fù)中，九安醫(yī)療還列出了5項(xiàng)有必要提示的風(fēng)險(xiǎn)，分別為美國疫情發(fā)展不確定性的風(fēng)險(xiǎn)、市場競爭環(huán)境變化的風(fēng)險(xiǎn)、人才風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-400087393