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盟科藥業(yè):公司正在推進MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗

每日經(jīng)濟新聞 2022-08-22 11:41:06

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司產(chǎn)品(優(yōu)喜泰)什么時候能在全球上市?什么時候能在美國歐洲獲批?

盟科藥業(yè)(688373.SH)8月22日在投資者互動平臺表示,康替唑胺片(商品名:優(yōu)喜泰)已于2021年6月經(jīng)中國國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療復雜性皮膚和軟組織感染(cSSTI)。MRX-4是基于康替唑胺結(jié)構(gòu)獨特設計和開發(fā)的水溶性前藥,當前我們公司正在推進MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗,預計2-3年完成,之后將提交新藥上市申請(NDA)。在美國,康替唑胺和MRX-4已獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的合格感染類疾病產(chǎn)品(QIDP)認證,可享受快速通道(Fast Track)資格和額外的上市后市場專有權(quán)保護。

(記者 姚祥云)

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