2023-05-26 15:54:52
珍寶島(603567)5月26日晚間公告,近日公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉藥品注冊(cè)證書(shū),帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥,用于手術(shù)后疼痛的短期治療。公司同時(shí)公告,近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)的通知,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的枸櫞酸托法替布片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA,即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得暫時(shí)批準(zhǔn)。
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