2023-09-20 15:54:32
通化金馬(000766)9月20日晚間公告,近日,公司全資子公司長(zhǎng)春華洋自主研發(fā)的琥珀八氫氨吖啶片項(xiàng)目取得重大研究進(jìn)展。該項(xiàng)目經(jīng)過(guò)雙盲、雙模擬、隨機(jī)、安慰劑/陽(yáng)性平行對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn),日前已完成Ⅲ期揭盲和主要數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明:琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要臨床試驗(yàn)終點(diǎn),試驗(yàn)呈陽(yáng)性結(jié)果,認(rèn)為試驗(yàn)藥物對(duì)ADAS-cog的改善具有明顯的臨床意義;在安全性上,試驗(yàn)藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個(gè)對(duì)照組。與安慰劑組比較,結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.001。
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通化金馬:“琥珀八氫氨吖啶片”III臨床試驗(yàn)已完成全部受試者出組 | 通化金馬在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司主導(dǎo)研發(fā)的治療輕、中度阿爾茨海默病的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片研發(fā)進(jìn)展按項(xiàng)目預(yù)定計(jì)劃正常推進(jìn)。目前II
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