國家藥監(jiān)局：加強藥品上市許可持有人委托生產監(jiān)督管理工作

2023-10-23 18:03:42

每經AI快訊，10月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于加強藥品上市許可持有人委托生產監(jiān)督管理工作的公告。其中提出，根據藥品上市注冊需要，新核發(fā)的藥品生產許可證或者藥品生產許可證新增生產范圍、相應生產范圍暫無產品取得上市許可的，應當在藥品生產許可證相應生產范圍后標注“（僅限注冊申報使用）”。申報上市許可的申請未能獲得批準的，省級藥品監(jiān)管部門應當督促申請人在6個月內申請注銷藥品生產許可證或者申請核減相關生產范圍。（國家藥監(jiān)局網站）

責編王曉波

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