每經(jīng)AI快訊，10月10日，廣生堂(300436.SZ)公告稱，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司收到美國肝病研究協(xié)會(huì)的通知，乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131的臨床II期研究結(jié)果被正式接受為最新突破摘要口頭報(bào)告。GST-HG131是全球首個(gè)完成II期臨床的口服HBsAg抑制劑，具有良好可及性和患者依從性。其II期臨床試驗(yàn)顯示，HBsAg下降迅速，最高降幅達(dá)97.71%。此外，GST-HG131聯(lián)合GST-HG141針對(duì)乙肝經(jīng)治患者的II期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目有望挑戰(zhàn)乙肝臨床治愈。然而，該研究結(jié)果被美肝會(huì)年會(huì)接受僅為對(duì)其臨床研究成果的認(rèn)可，尚需完成相關(guān)注冊(cè)性臨床研究并經(jīng)國家藥品審評(píng)部門審批通過后方可上市。創(chuàng)新藥研發(fā)存在技術(shù)、審批、政策等多方面風(fēng)險(xiǎn)，后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。