每經(jīng)AI快訊，11月10日，邁威生物(688062.SH)公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。9MW3811目前已在全球獲準(zhǔn)開展用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床研究，并已完成澳洲及中國(guó)I期健康人試驗(yàn)，研發(fā)進(jìn)度處于全球同類靶點(diǎn)領(lǐng)先地位。公司計(jì)劃于2025年底啟動(dòng)其用于病理性瘢痕的II期臨床試驗(yàn)，成為該適應(yīng)癥領(lǐng)域首個(gè)進(jìn)入臨床階段的IL-11靶向藥物。鑒于9MW3811在纖維化及衰老相關(guān)疾病的廣泛潛力，公司與CALICOLIFESCIENCESLLC.達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，CALICO獲得大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，并已向公司支付了2500萬美元首付款，公司還將獲得最高可達(dá)5.71億美元的近端、開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計(jì)算的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。