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邁威生物:9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應癥的II期臨床試驗申請獲得批準

每日經(jīng)濟新聞 2025-11-10 16:24:46

每經(jīng)AI快訊,11月10日,邁威生物(688062.SH)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應癥的II期臨床試驗申請獲得批準。9MW3811目前已在全球獲準開展用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床研究,并已完成澳洲及中國I期健康人試驗,研發(fā)進度處于全球同類靶點領先地位。公司計劃于2025年底啟動其用于病理性瘢痕的II期臨床試驗,成為該適應癥領域首個進入臨床階段的IL-11靶向藥物。鑒于9MW3811在纖維化及衰老相關疾病的廣泛潛力,公司與CALICOLIFESCIENCESLLC.達成獨家許可協(xié)議,CALICO獲得大中華區(qū)以外的全球權益,并已向公司支付了2500萬美元首付款,公司還將獲得最高可達5.71億美元的近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款,以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計算的階梯式特許權使用費。

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