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匯宇制藥:HYP-6589片聯(lián)合用藥獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書 目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-21 17:01:41

每經(jīng)AI快訊,11月21日,匯宇制藥(688553.SH)公告稱,公司全資子公司匯宇海玥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,HYP-6589片用于與奧希替尼聯(lián)合治療靶點(diǎn)驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。HYP-6589片為化學(xué)藥1類創(chuàng)新藥,屬于高選擇性SOS1小分子抑制劑。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。新藥研發(fā)存在周期長(zhǎng)、投入大的特點(diǎn),且藥品從研制到投產(chǎn)環(huán)節(jié)多,存在推進(jìn)及研發(fā)效果不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

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