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長春高新:子公司GenSci142膠囊國內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-27 16:57:20

每經(jīng)AI快訊,11月27日,長春高新(000661.SZ)公告稱,公司子公司金賽藥業(yè)GenSci142膠囊注冊臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適應(yīng)癥為細(xì)菌性陰道病。GenSci142膠囊是金賽藥業(yè)開發(fā)的一款1類創(chuàng)新生物制品,擬用于細(xì)菌性陰道病的治療。本次獲批是《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告(2025年第86號)》發(fā)布,即創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批“30日通道”正式推出后,首個獲批的新藥臨床試驗申請。

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