每經(jīng)記者｜蔡鼎    每經(jīng)編輯｜黃博文    

據(jù)港交所官網(wǎng)，杭州高光制藥股份有限公司（以下簡稱高光制藥）于12月4日向港交所首次呈交了IPO（首次公開募股）申請文件，中金公司和招銀國際為聯(lián)席保薦人。招股書顯示，公司擬將此次港股IPO募集資金用于核心產(chǎn)品TLL-018的臨床開發(fā)、HL-400（帕金森病）的在研及計劃中臨床試驗、HL-450（急性痛風及其他外周疾病）的計劃中臨床試驗、候選藥物商業(yè)化、新候選藥物（自身免疫性疾病及神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域）的探索發(fā)現(xiàn)，以及營運資金及一般公司用途。

《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱每經(jīng)記者）梳理高光制藥招股書發(fā)現(xiàn)，作為一家成立于2017年年底的制藥企業(yè)，高光制藥雖已獲得六輪融資“輸血”，但其目前尚無藥物獲批上市或進入商業(yè)階段，其核心產(chǎn)品TLL-018計劃明年年底前向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請。此外，公司所處賽道為“高選擇性TYK2/JAK1抑制劑”，但在類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）等大適應(yīng)癥上，JAK抑制劑（靶向JAK激酶的小分子藥物）賽道已是巨頭林立的“紅海”——公司面臨激烈競爭和監(jiān)管。

目前尚無藥物獲批上市或進入商業(yè)階段

招股書顯示，高光制藥是一家致力于為全球自身免疫性、炎癥性疾病患者探索并研發(fā)安全有效療法的企業(yè)，并在神經(jīng)炎癥這一極具挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域憑借用于治療阿爾茨海默病及帕金森病的世界級候選藥物建立了優(yōu)勢。公司核心產(chǎn)品TLL-018、TLL-041和TLL-009一同構(gòu)成了全球唯一具有高選擇性的TYK2/JAK1抑制劑組合。

高光制藥構(gòu)建了一個差異化的資產(chǎn)組合（涵蓋多種自身免疫性疾病及神經(jīng)退行性疾病適應(yīng)癥），其中包括四款處于臨床階段的候選藥物和多款處于臨床前階段的候選藥物。

招股書援引弗若斯特沙利文的資料稱，高光制藥自主研發(fā)的TLL-041是全球首款也是唯一一款具有腦滲透性的選擇性TYK2/JAK1抑制劑，適用于神經(jīng)退行性疾病治療。公司與知名跨國制藥企業(yè)Biohaven達成的合作，截至招股書披露日，按交易總價值計算，是中國神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域規(guī)模最大的已公開交易。

每經(jīng)記者注意到，高光制藥目前尚無藥物獲批上市或進入商業(yè)階段，但公司表示，隨著管線候選藥物進入臨床試驗后期，其已開始戰(zhàn)略性地布局商業(yè)化規(guī)劃與產(chǎn)品組合管理能力。公司還稱，TLL-018有望成為治療慢性自發(fā)性蕁麻疹和類風濕關(guān)節(jié)炎的同類首創(chuàng)及同類最佳療法，目前其正在中國開展針對這兩種病癥的兩項Ⅲ期注冊性試驗，計劃于2026年年底前向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請。

公司還在招股書中稱，截至招股書披露日，其內(nèi)部已發(fā)現(xiàn)七款候選藥物，主要用于治療自身免疫性疾病和神經(jīng)退行性疾病，其中包括四款處于臨床階段的候選藥物和三款選定的處于臨床前階段的候選藥物。

2024年收入為0元，一年半累計虧損超4億元

業(yè)績方面，高光制藥2023年、2024年和2025年上半年（下稱“報告期內(nèi)”）的收入分別為2.26億元、0元和1.07億元。同期，公司期內(nèi)利潤分別為7379萬元、-2.26億元和-1.9億元。也就是說，高光制藥2024年和2025年上半年累計虧損達4.16億元。

圖片來源：高光制藥招股書

對于2025年上半年的收入同比從0增至1.07億元，公司稱，主要由于其確認了與Biohaven的對外許可及合作協(xié)議項下的開發(fā)里程碑收入。就2024年及今年上半年的凈虧損，高光制藥將其歸咎于營運開支以及向投資者發(fā)行的金融工具和其他金融工具的公允價值變動。

報告期內(nèi)，高光制藥的收入主要來自與Biohaven及建毅騰創(chuàng)簽訂的對外許可及合作協(xié)議安排，包括向合作方授予知識產(chǎn)權(quán)所獲得的收入。具體來看，2023年和2025年上半年，高光制藥來自最大客戶的收入分別為2.23億元和1.07億元，分別占同期總收入的99%和100%。

報告期內(nèi)，高光制藥的研發(fā)開支分別為1.07億元、1.27億元和7517萬元。其中，公司核心產(chǎn)品TLL-018產(chǎn)生的研發(fā)開支分別占同期研發(fā)開支總額的71.6%、76.9%和76.1%。

持續(xù)的研發(fā)投入導致高光制藥的現(xiàn)金儲備顯得捉襟見肘，對于一家多個產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床關(guān)鍵階段的創(chuàng)新藥企，上市融資不僅是發(fā)展需求，更是生存剛需。

截至2025年上半年末，高光制藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅為1.69億元。同時，公司處于嚴重“資不抵債”的狀態(tài)，截至2025年上半年末，其流動負債凈額高達7.14億元，負債凈額為7.19億元。

上月剛完成C輪融資，投后估值24.6億元

高光制藥的歷史可追溯至2017年12月，當時杭州高光制藥有限公司（前稱廣州高瓴制藥有限公司及杭州高瓴制藥有限公司）在中國成立，公司于2025年9月份完成股份改制并更名。

招股書顯示，高光制藥成立以來已完成六輪融資，融資總額約6.62億元，投資者包括凱泰資本、漢康資本、阿斯利康中金、高瓴資本等多家中內(nèi)外機構(gòu)。在2025年11月完成C輪融資后，高光制藥的投后估值達到約24.6億元，較2019年年初完成的A輪融資后的估值2.64億元增長了超800%。

每經(jīng)記者還注意到，高光制藥的核心故事是“高選擇性TYK2/JAK1抑制劑”，但在類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）等大適應(yīng)癥上，JAK抑制劑賽道已是巨頭林立的“紅?！?。

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圖片來源：高光制藥招股書

例如，公司的核心產(chǎn)品TLL-018在類風濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥上，面臨的是輝瑞（托法替布）、艾伯維（烏帕替尼）、禮來（巴瑞替尼）等跨國藥企的成熟產(chǎn)品，以及恒瑞醫(yī)藥（艾瑪昔替尼）等國內(nèi)巨頭的圍剿，并且這些競品早已上市并占據(jù)市場份額。

再比如，在系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）等適應(yīng)癥上，百時美施貴寶的氘可來昔替尼和艾伯維的烏帕替尼已經(jīng)處于全球Ⅲ期臨床，而高光制藥的計劃是2027年才啟動臨床試驗。

據(jù)招股書，高光制藥的創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梁從新在小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域擁有超過30年的經(jīng)驗。他是同類首創(chuàng)重磅藥物索坦（舒尼替尼）（用于治療胃癌和腎癌）的主要發(fā)明人，亦是恩沙替尼和伏羅尼布的唯一發(fā)明人——這兩款藥物已在中國和美國獲批用于肺癌及其他腫瘤適應(yīng)癥。他曾在Sugen、Pharmacia、輝瑞以及Scripps Florida擔任領(lǐng)導職務(wù)，曾任Xcovery的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學家，期間推動多款藥物成功上市。

IPO前，梁從新持股17.69%、前首席執(zhí)行官劉向東持股12.75%、高光企業(yè)管理持股為6.55%，凱泰宏德持股為4.14%，凱泰成德、凱泰睿德分別持股3.45%，金圓凱泰持股0.61%。

針對JAK抑制劑后續(xù)可能面臨的監(jiān)管風險、對Biohaven高度依賴性以及是否有具體的備選資金籌措計劃等問題，12月5日上午，每經(jīng)記者向高光制藥官網(wǎng)提供的郵箱發(fā)送了采訪提綱，但截至發(fā)稿未獲其回復(fù)。每經(jīng)記者亦嘗試撥打了公司官網(wǎng)上提供的杭州總部電話，但始終無人接聽。

封面圖片來源：圖片來源：每經(jīng)記者 張韻 攝