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凱因科技:撤回培集成干擾素α-2注射液新增乙肝適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-20 17:30:44

每經(jīng)AI快訊,1月20日,凱因科技(688687.SH)公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》,同意撤回培集成干擾素α-2注射液(新增乙肝適應(yīng)癥)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。公司決定主動(dòng)撤回本次藥品注冊(cè)申請(qǐng),并將根據(jù)國家藥監(jiān)局的有關(guān)要求,進(jìn)一步補(bǔ)充臨床病例研究后再次提交注冊(cè)申請(qǐng)。公司對(duì)該項(xiàng)目涉及的相關(guān)開發(fā)支出全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備,減少2025年度利潤總額11,130.11萬元。此次申請(qǐng)撤回對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品銷售無影響,但對(duì)2025年度經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生影響。新藥研發(fā)具有不確定性,敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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