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康恩貝:子公司TFA003片藥物臨床試驗獲批

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-02-04 17:14:40

每經(jīng)AI快訊,2月4日,康恩貝(600572.SH)公告稱,全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的TFA003片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,該藥品適應(yīng)癥為糖尿病腎病。該藥品注冊分類屬中藥2.1類和2.3類,已投入研發(fā)費(fèi)用約2957萬元。截至目前,國內(nèi)外市場針對糖尿病腎病治療藥物較少,臨床用藥主要為降糖類、降壓類,在此基礎(chǔ)上使用改善癥狀或延緩腎病進(jìn)程的藥物,尚無相同適應(yīng)癥療效顯著的中藥產(chǎn)品上市。截至本公告日,國內(nèi)僅杭州康恩貝進(jìn)行TFA003片中藥2.1類和2.3類的申報臨床試驗。

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