每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜黃博文    

丨 2026年2月12日 星期四 丨

NO.1 國(guó)家衛(wèi)健委等11部門聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》

2月11日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等11部門聯(lián)合印發(fā)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》。與原有的文件相比，《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》主要修訂六個(gè)方面：一是增加法律政策依據(jù)；二是合理優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu)，將國(guó)家基本藥物分為化學(xué)藥品和生物制品、中藥等，化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類；三是完善目錄管理機(jī)制；四是突出藥品臨床價(jià)值，明確根據(jù)疾病譜變化、藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等，堅(jiān)持中西醫(yī)并重、臨床首選的原則，綜合考慮我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求、基本醫(yī)療保障水平、藥品供應(yīng)保障等因素，對(duì)基本藥物的品種和數(shù)量進(jìn)行調(diào)整；五是規(guī)范動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，強(qiáng)化基本藥物功能定位，堅(jiān)持定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過3年，必要時(shí)可適時(shí)組織調(diào)整；六是強(qiáng)化監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。

點(diǎn)評(píng)：新版《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》的公布，有利于鞏固完善國(guó)家基本藥物制度，健全國(guó)家基本藥物目錄遴選管理機(jī)制。

NO.2 瑞博生物與Madrigal達(dá)成44億美元全球獨(dú)家許可協(xié)議，攜手開發(fā)MASH創(chuàng)新siRNA療法

2月11日，瑞博生物及其子公司宣布，與Madrigal Pharmaceuticals,Inc.達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，雙方將基于瑞博生物自主研發(fā)的肝靶向RiboGalSTAR平臺(tái)，聯(lián)合開發(fā)六款針對(duì)代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的創(chuàng)新siRNA療法。根據(jù)協(xié)議條款，瑞博生物將獲得6000萬美元首付款；在達(dá)成臨床開發(fā)、監(jiān)管審批及商業(yè)銷售等一系列里程碑節(jié)點(diǎn)后，瑞博生物將有資格獲得累計(jì)44億美元包含首付款和里程碑在內(nèi)的款項(xiàng)，同時(shí)可享受基于合作產(chǎn)品全球凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

點(diǎn)評(píng)：大額BD（商務(wù)拓展）再次驗(yàn)證國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的國(guó)際價(jià)值，同時(shí)MASH領(lǐng)域?qū)Χ鄼C(jī)制、高療效的創(chuàng)新療法需求極為迫切，市場(chǎng)空間潛力巨大。

NO.3 沃森生物：擬出資4.5億元共同設(shè)立產(chǎn)業(yè)投資基金，主要投資合成生物制造行業(yè)

2月11日，沃森生物公告稱，公司與國(guó)投創(chuàng)益產(chǎn)業(yè)基金管理有限公司、玉溪國(guó)有資本運(yùn)營(yíng)有限公司及中央企業(yè)鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)投資基金股份有限公司共同發(fā)起設(shè)立云南創(chuàng)沃生物產(chǎn)業(yè)投資基金，基金目標(biāo)規(guī)模為10億元，其中公司以自有資金出資4.5億元，為有限合伙人。該基金主要投資合成生物制造行業(yè)，包括合成生物學(xué)、生命大健康、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物材料、技術(shù)平臺(tái)型企業(yè)等細(xì)分賽道。

點(diǎn)評(píng)：共同設(shè)立產(chǎn)業(yè)投資基金有利于沃森生物獲取行業(yè)紅利。此外，接觸合成生物等領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，也可以為后續(xù)產(chǎn)業(yè)協(xié)同與戰(zhàn)略并購奠定基礎(chǔ)。

NO.4 恒瑞醫(yī)藥：子公司藥品瑞康曲妥珠單抗納入突破性治療品種名單

2月11日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。該藥品擬定適應(yīng)證為HER2（ERBB2）激活突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

除恒瑞醫(yī)藥的注射用瑞康曲妥珠單抗外，國(guó)內(nèi)已上市的用于靜脈輸注的同類產(chǎn)品有羅氏公司研發(fā)的恩美曲妥珠單抗、阿斯利康與第一三共合作研發(fā)的德曲妥珠單抗、榮昌生物研發(fā)的維迪西妥單抗和科倫博泰研發(fā)的博度曲妥珠單抗。

點(diǎn)評(píng)：SHR-A1811被納入突破性治療品種名單，體現(xiàn)恒瑞醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域的研發(fā)積累。但該賽道已有多款同類產(chǎn)品先行獲批，SHR-A1811或?qū)⒚媾R激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

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