每經(jīng)AI快訊，2月12日，新諾威(300765.SZ)公告稱，公司控股子公司巨石生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于SYS6023的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展在不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的聯(lián)合用藥的臨床試驗。SYS6023是一款HER3靶向抗體偶聯(lián)藥物，采用公司自主研發(fā)的拓撲異構(gòu)酶I抑制劑為載荷。根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得《藥物臨床試驗批準通知書》后，尚需開展臨床試驗，并經(jīng)國家監(jiān)管部門批準后方可上市、銷售。藥物研發(fā)存在高投入、高風(fēng)險、周期長等特點，存在臨床試驗效果不及預(yù)期、未能通過相關(guān)主管部門的審批、上市時間晚于計劃時間或上市后銷量未及預(yù)期等風(fēng)險。