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三諾生物:目前公司一代、二代CGM產(chǎn)品已在全球多個國家和地區(qū)完成注冊

每日經(jīng)濟新聞 2026-02-24 23:11:14

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:近期公司“愛看i3 CGM”的臨床研究數(shù)據(jù)在國際期刊發(fā)布,顯示產(chǎn)品已全面達到FDA對iCGM的精度與安全標(biāo)準(zhǔn),尤其在腹部MARD值(9.4%)、手臂MARD值(9.8%)及風(fēng)險區(qū)間一致性(100% A B區(qū))等關(guān)鍵指標(biāo)上表現(xiàn)突出。請問公司如何看待這一技術(shù)突破對產(chǎn)品全球競爭力的提升?這是否意味著公司已具備與國際頭部品牌同臺競技的技術(shù)底氣?后續(xù)是否會加速推進歐美市場的注冊與商業(yè)化進程?

三諾生物(300298.SZ)2月24日在投資者互動平臺表示,您好!三諾愛看i3 CGM在國際期刊Diabetes Therapy臨床數(shù)據(jù)意味著公司的臨床試驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析得到了國際一流專家的認(rèn)可。 三諾CGM在臨床中達到FDA提出對iCGM性能指標(biāo),對齊國際一流水平。無論是國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)還是國際期刊發(fā)表的數(shù)據(jù),都驗證了三諾CGM已具備全球競爭力。目前公司一代、二代CGM產(chǎn)品已在全球多個國家和地區(qū)完成注冊,并逐步開始在多個國家的醫(yī)保市場和現(xiàn)金市場實現(xiàn)商業(yè)化落地。公司將以此次臨床數(shù)據(jù)驗證為契機,繼續(xù)扎實全球市場的拓展。后續(xù)如有重大進展,公司將嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求,及時履行信息披露義務(wù)。感謝您對公司的關(guān)注!

(記者 曾健輝)

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