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浩歐博:多款產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-18 16:15:21

每經(jīng)AI快訊,3月18日,浩歐博公告,全資子公司湖南浩歐博生物醫(yī)藥有限公司收到湖南省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的2項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,分別為抗丙氨酰tRNA合成酶(PL-12)抗體檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)和抗蘇氨酰tRNA合成酶(PL-7)抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法),預(yù)期用途均為體外定性檢測(cè)血清樣本中相應(yīng)抗體,臨床上多用于多發(fā)性肌炎的輔助診斷;上述注冊(cè)證的取得進(jìn)一步豐富了公司化學(xué)發(fā)光平臺(tái)檢測(cè)菜單,有助于提升公司市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司及子公司的可持續(xù)性發(fā)展將產(chǎn)生積極影響和促進(jìn)作用;上述產(chǎn)品獲證后的實(shí)際銷(xiāo)售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)拓展效果,公司目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響。

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