近日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布2025年全年業(yè)績(jī)。報(bào)告期內(nèi)，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售及商業(yè)化權(quán)利收入同比增長(zhǎng)90%至5.74億元人民幣。其中，耐立克實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4.35億元，同比增長(zhǎng)達(dá)81%；利生妥于2025年7月上市，截至2025年底，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入7058萬(wàn)元；現(xiàn)金流持續(xù)改善，期末總貨幣資金約24.7億元。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊表示，2025年是亞盛的突破和轉(zhuǎn)折之年。得益于利生妥上市的契機(jī)，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)日趨完善，組建起近300人的全功能商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，其中80%成員擁有血液腫瘤商業(yè)化背景，進(jìn)一步夯實(shí)了商業(yè)化能力；另一方面，兩款核心產(chǎn)品銷(xiāo)售額超5億元，公司自我造血能力大幅提升，“這是我們持續(xù)推進(jìn)全球化的底氣”。

談及創(chuàng)新藥全球化布局的下一步規(guī)劃，楊大俊透露兩大核心方向：一是持續(xù)擴(kuò)大商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)兩款核心產(chǎn)品覆蓋國(guó)內(nèi)80%以上潛在市場(chǎng)，進(jìn)一步提升醫(yī)院與渠道滲透率；第二，盡快推動(dòng)利生妥慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）適應(yīng)證納入醫(yī)保，讓更多患者用得上，同時(shí)推動(dòng)該產(chǎn)品其他適應(yīng)證的全球臨床研究，最終實(shí)現(xiàn)全球患者獲益。

關(guān)鍵里程碑：真正實(shí)現(xiàn)自我造血能力

2025年亞盛醫(yī)藥迎來(lái)多項(xiàng)重要里程碑。營(yíng)收層面，公司首款商業(yè)化產(chǎn)品、中國(guó)首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克，在獲批適應(yīng)證全面納入醫(yī)保后的首個(gè)完整銷(xiāo)售年，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額4.35億元，同比增長(zhǎng)81%。

另一款去年7月獲批的產(chǎn)品利生妥，是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，也是全球首個(gè)獲批單藥治療BTK經(jīng)治CLL患者的Bcl-2抑制劑。上市5個(gè)月，利生妥實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額7058萬(wàn)元。目前，利生妥已獲得26個(gè)省份184個(gè)城市74個(gè)項(xiàng)目的重特大疾病補(bǔ)充保險(xiǎn)或惠民保報(bào)銷(xiāo)。

在楊大俊看來(lái)，最大化產(chǎn)品臨床價(jià)值是核心目標(biāo)。耐立克2023年1月首次被納入醫(yī)保目錄時(shí)，僅覆蓋T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者，屬于后線(xiàn)特殊突變?nèi)巳骸?023年耐立克新適應(yīng)證獲批，用于治療對(duì)一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者，并在2024年被納入醫(yī)保目錄，患者覆蓋范圍大幅拓寬。

“這個(gè)適應(yīng)證覆蓋的患者更廣，CML患者有沒(méi)有突變都可以用，醫(yī)保納入后可以惠及更多群體?！睏畲罂≌f(shuō)，CML為長(zhǎng)期治療疾病，患者對(duì)藥品價(jià)格敏感度極高。耐立克納入醫(yī)保后全國(guó)范圍內(nèi)符合用藥指征的（職工醫(yī)保）患者平均報(bào)銷(xiāo)比例達(dá)70%，部分經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)甚至可以覆蓋95%，可以一定程度減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，依托醫(yī)保國(guó)談項(xiàng)目的優(yōu)先進(jìn)院政策，產(chǎn)品醫(yī)院滲透率持續(xù)提升。

如果說(shuō)耐立克的增長(zhǎng)是“厚積薄發(fā)”，利生妥5個(gè)月的7000多萬(wàn)元的銷(xiāo)售額則是本土原創(chuàng)臨床價(jià)值的直接印證。推動(dòng)利生妥醫(yī)保納入，是提升產(chǎn)品可及性、進(jìn)一步釋放市場(chǎng)潛力的關(guān)鍵一步。

楊大俊表示，推動(dòng)利生妥CLL/SLL適應(yīng)證進(jìn)醫(yī)保，既契合醫(yī)保局“支持真創(chuàng)新、扶持本土原創(chuàng)”的政策導(dǎo)向，也匹配CLL/SLL患者長(zhǎng)期用藥需求。利生妥的臨床價(jià)值與原創(chuàng)性，完全符合醫(yī)保談判核心標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保覆蓋后將進(jìn)一步降低患者用藥成本，推動(dòng)產(chǎn)品快速放量。

從Biotech到BioPharma，轉(zhuǎn)型進(jìn)行時(shí)

在高速增長(zhǎng)的同時(shí)，亞盛醫(yī)藥仍處于投入期。2025年公司研發(fā)開(kāi)支為11.37億元，同比增長(zhǎng)20.1%，主要用于全球范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)推進(jìn)。

近期是創(chuàng)新藥公司披露業(yè)績(jī)的“密集期”，“自我造血”已成為衡量Biotech企業(yè)發(fā)展質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。楊大俊說(shuō)，從去年開(kāi)始隨著雙產(chǎn)品的推動(dòng)，全功能、全方位的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)逐步建立，產(chǎn)品銷(xiāo)售收入大幅提升，自我造血能力顯著增強(qiáng)，這是亞盛的底氣。

他進(jìn)一步闡釋?zhuān)@正是從Biotech向BioPharma轉(zhuǎn)型的核心標(biāo)志——具備獨(dú)立自我造血能力，可自主支撐研發(fā)體系運(yùn)轉(zhuǎn)。充足的資金儲(chǔ)備，也讓公司能從容推進(jìn)全球Ⅲ期注冊(cè)臨床，無(wú)需為現(xiàn)金流壓力掣肘。

談及公司當(dāng)前的資金儲(chǔ)備與發(fā)展策略，楊大俊表示，亞盛醫(yī)藥有充裕的資金支持現(xiàn)有研發(fā)計(jì)劃和注冊(cè)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，這是公司穩(wěn)步發(fā)展的重要保障。同時(shí)，亞盛醫(yī)藥也會(huì)堅(jiān)持“兩條腿”走路，積極尋找合適的合作伙伴，無(wú)論是跨國(guó)公司，還是能在產(chǎn)品、商業(yè)化方面形成互補(bǔ)的企業(yè)，都在積極對(duì)接。同時(shí)，公司設(shè)有專(zhuān)門(mén)的BD（商務(wù)拓展）團(tuán)隊(duì)，正與全球潛在合作伙伴探討各類(lèi)合作可能性。

“開(kāi)展合作的核心目的有兩點(diǎn)：一是助力我們的藥物快速推向全球市場(chǎng)，擴(kuò)大臨床價(jià)值覆蓋面；二是在短期內(nèi)分擔(dān)發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)?？梢哉f(shuō)，優(yōu)質(zhì)的合作伙伴能為我們提供多方面資源支持，形成協(xié)同增效的良好局面。”楊大俊補(bǔ)充道。

值得一提的是，一家Biotech進(jìn)化為Biopharma的另一重要標(biāo)志，就是“摘B”。

2018年香港交易所進(jìn)行上市改革，推出了第18A章上市規(guī)則，首次允許未有收入的生物科技公司來(lái)香港上市。為了向投資者提示風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)第18A章節(jié)在香港主板上市的生物科技公司股票名稱(chēng)結(jié)尾都會(huì)加上"B"字做標(biāo)識(shí)，表示它們還未取得營(yíng)業(yè)收入。

當(dāng)?shù)?8A章節(jié)公司提出申請(qǐng)，證明其滿(mǎn)足了香港交易所《上市規(guī)則》第8.05章節(jié)的要求—盈利測(cè)試，或市值/收益/現(xiàn)金流測(cè)試、或市值/收益測(cè)試，就可“摘B”。

其中，在"市值/收益測(cè)試"項(xiàng)目下，18A企業(yè)需滿(mǎn)足年收入大于5億港元、市值大于40億港元的條件。這也意味著，2025年?duì)I收超過(guò)5億港元、市值超過(guò)170億港元的亞盛醫(yī)藥“摘B”可期。

臨床數(shù)據(jù)是創(chuàng)新藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力

2025年，亞盛醫(yī)藥在全球臨床開(kāi)發(fā)領(lǐng)域取得多項(xiàng)突破性進(jìn)展，公司多項(xiàng)全球注冊(cè)Ⅲ期臨床研究快速推進(jìn)，其中四項(xiàng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）許可。

其中，耐立克的一線(xiàn)治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ALL）的全球注冊(cè)Ⅲ期研究（POLARIS-1）于報(bào)告期內(nèi)獲美國(guó)FDA和歐盟EMA許可。此外，耐立克還獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）授予突破性治療藥物認(rèn)定，用于聯(lián)合化療一線(xiàn)治療Ph+ALL患者。

此外，耐立克還有兩項(xiàng)全球注冊(cè)Ⅲ期臨床研究正在開(kāi)展，分別為獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的、治療伴有或不伴有T315I突變的經(jīng)治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；和治療既往系統(tǒng)性治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）患者的POLARIS-3研究。

利生妥的全球臨床開(kāi)發(fā)布局也同樣值得期待。報(bào)告期內(nèi)，利生妥聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的全球注冊(cè)Ⅲ期臨床研究（GLORA-4）獲美國(guó)FDA和歐洲EMA同意開(kāi)展。目前，該研究正在全球同步推進(jìn)患者入組。

此外，利生妥還有三項(xiàng)全球注冊(cè)Ⅲ期臨床研究正在開(kāi)展，分別為獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的、評(píng)估利生妥聯(lián)合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經(jīng)治CLL/SLL患者的GLORA研究；評(píng)估利生妥聯(lián)合BTK抑制劑阿可替尼對(duì)比免疫化療治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評(píng)估利生妥用于一線(xiàn)治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血?。ˋML）患者的GLORA-3研究。

楊大俊表示，如果GLORA-4研究和POLARIS-1研究能夠成功，就能夠奠定亞盛在全球血液腫瘤的領(lǐng)先地位。

在他看來(lái)，創(chuàng)新藥企業(yè)最核心的競(jìng)爭(zhēng)力就是臨床數(shù)據(jù)。亞盛從一開(kāi)始就和很多初創(chuàng)公司不一樣，創(chuàng)立時(shí)的初心就是兩個(gè)，第一就是要解決臨床未滿(mǎn)足的需求，做真正的原創(chuàng)，做真正“0-1”的創(chuàng)新；第二是從一開(kāi)始的定位和目標(biāo)就是要做全球臨床開(kāi)發(fā)、覆蓋全球市場(chǎng)。

亞盛醫(yī)藥2025年的業(yè)績(jī)爆發(fā)，并非偶然的數(shù)字增長(zhǎng)，而是產(chǎn)品臨床價(jià)值、政策紅利與商業(yè)化能力三者共振的結(jié)果。

楊大俊認(rèn)為，2026年亞盛同樣值得期待。今年是公司推進(jìn)注冊(cè)Ⅲ期研究入組最為關(guān)鍵的一年，尤其有4個(gè)獲歐美監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可的全球注冊(cè)臨床項(xiàng)目。當(dāng)前首要目標(biāo)，是快速、高質(zhì)量完成臨床入組。

此外，PRC2/EED抑制劑APG-5918今年也有望陸續(xù)公布在腫瘤、淋巴瘤以及貧血領(lǐng)域的臨床數(shù)據(jù)；新一代BTK降解劑APG-3288則盡快推進(jìn)中美Ⅰ期臨床。

楊大俊再次提到，整體而言，今年工作重點(diǎn)分為兩部分：一是全力推進(jìn)多個(gè)重磅的全球注冊(cè)Ⅲ期臨床，力爭(zhēng)早日申報(bào)上市；對(duì)公司和投資人而言，快速完成入組就是最重要的里程碑。二是另外5個(gè)處于中美雙報(bào)階段的臨床管線(xiàn)，將持續(xù)有臨床數(shù)據(jù)讀出，并在國(guó)際專(zhuān)業(yè)會(huì)議和學(xué)術(shù)期刊上陸續(xù)發(fā)表研究成果。

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