每日經(jīng)濟新聞 2026-04-15 15:45:38
每經(jīng)AI快訊，4月15日，金陵藥業(yè)(000919.SZ)公告稱，公司分公司金陵制藥廠近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品上市申請不予批準通知書》，其申報的碳酸司維拉姆干混懸劑(化學藥品3類)上市申請未獲批準。不予批準的原因為現(xiàn)有資料不能支持該藥品體外生物等效性結論。截至目前，該項目累計研發(fā)投入約414.53萬元，其中研究費用120.19萬元已計入相應期間損益。本次藥品上市申請未獲批準不會對公司當期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。公司提醒投資者注意藥品研發(fā)及審批過程中的不確定性風險。
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