每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-04-24 17:48:39
每經(jīng)AI快訊，*ST雙成(002693)4月24日公告，公司于近日收到美國食品和藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“FDA”）的通知，公司提交的注射用泮托拉唑鈉簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（簡(jiǎn)稱“ANDA”）已獲得美國FDA的上市許可批準(zhǔn)。美國FDA對(duì)公司遞交的注射用泮托拉唑鈉ANDA申報(bào)資料進(jìn)行了全面技術(shù)審評(píng)，認(rèn)定公司的產(chǎn)品與原研藥品生物等效和療效等效。注射用泮托拉唑鈉適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。
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