丨2026年5月11日 星期一丨

NO.1 2026年醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調整公開征求意見

5月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱2026年目錄調整工作方案）等相關文件，并向社會公開征求意見。

與去年相比，2026年目錄調整工作方案對目錄外藥品申報條件增加3條，包括“納入2025年商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的藥品”等，并允許已在商保創(chuàng)新藥目錄內的藥品因新增適應證進行申報。在調出醫(yī)保目錄方面，將說明書中禁忌、不良反應、注意事項為尚不明確且未在規(guī)定時間內完善的中成藥作為重點考慮調出的品種。

點評：2026年醫(yī)保目錄調整后適當拓寬了目錄外藥品的申報范圍，也體現了醫(yī)保藥品目錄與商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，有助于穩(wěn)定企業(yè)參與申報商保創(chuàng)新藥目錄的積極性。

NO.2 歐洲多國將接回涉疫郵輪人員，世衛(wèi)組織評估傳播風險仍“較低”

據央視新聞，5月9日，西班牙內政大臣表示，歐洲多國將派飛機從暴發(fā)漢坦病毒疫情的“洪迪厄斯”號郵輪上接回本國公民。當日，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞發(fā)表公開信表示，目前，船上暫無新增疑似病例。世衛(wèi)組織評估認為，漢坦病毒帶來的公共衛(wèi)生風險仍然“較低”。

點評：漢坦病毒事件雖被評估為低風險，但短期內或形成基于事件驅動的概念炒作，提振抗病毒、病毒檢測等相關概念股情緒。

NO.3 微芯生物核心產品專利遭部分無效，公司稱不會對生產經營產生不利影響

5月8日，微芯生物發(fā)布公告稱，公司收到《國家知識產權局無效宣告請求審查決定書》，涉案專利“一種TRKA（G667C）和FLT3靶點抑制劑及其與西達本胺的組合物”被宣告部分無效。據了解，本次無效請求由南京正大天晴制藥有限公司于2025年1月23日提出，歷時逾1年審查后落槌。

公告顯示，涉案專利的兩項權利要求被宣告無效，七項權利要求維持有效，決定書尚未生效。微芯生物表示，案涉專利核心保護范圍整體維持穩(wěn)定，對阻止仿制藥產品商業(yè)化的作用未發(fā)生實質性變化。此外，西達本胺仍然有適應證等其他專利進行保護。案涉西達本胺相關專利權被宣告部分無效的決定事項不會對公司的生產經營產生不利影響。

點評：核心產品專利被部分無效，盡管微芯生物稱影響有限，但案涉產品西達本胺畢竟對公司業(yè)績貢獻巨大，短期內或對投資者情緒造成消極影響。

NO.4 復星醫(yī)藥：控股子公司藥品HLX05-N獲美國FDA批準臨床試驗

 5月10日，復星醫(yī)藥公告稱，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司獲美國FDA（即美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準開展HLX05-N（即重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液）用于轉移性結直腸癌治療的Ⅰ期臨床試驗。HLX05-N系公司及控股子公司自主研發(fā)的西妥昔單抗注射液生物類似藥，擬用于轉移性結直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌治療。

點評：生物類似藥獲FDA批準臨床體現復星醫(yī)藥的海外布局正在穩(wěn)健推進中，有望切入結直腸癌等大市場，但賽道競爭激烈、未來價格戰(zhàn)或難以避免。

NO.5 信立泰：JK07治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數據

 5月10日，信立泰發(fā)布公告，近日，公司創(chuàng)新生物藥JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數據?？傮w來看，JK07在患者臨床癥狀和功能性指標方面觀察到一致的積極信號。JK07的整體安全性與給藥劑量和給藥頻次呈現明顯的相關性?；诂F有數據分析，JK07在目標患者人群中可實現療效與安全性的平衡，具備良好的風險獲益比。

點評：信立泰JK07階段性數據釋放積極信號，但目前仍處于臨床Ⅱ期階段，上市還存在諸多不確定性，投資者需關注后續(xù)臨床。

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