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眾生藥業(yè):目前已獲得ZSP1601片IIb期臨床試驗(yàn)頂線數(shù)據(jù),結(jié)果表明治療MASH患者療效確切

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-05-14 08:41:47

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:ZSP1601二期實(shí)驗(yàn)結(jié)果出來了,同品類創(chuàng)新藥相比,它有什么優(yōu)勢(shì)?肝穿和VCTE哪個(gè)更準(zhǔn)確?二期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出來以后,有沒有國外企業(yè)來洽談?公司怎么推廣國內(nèi)三期?國外三期自己能獨(dú)立做嗎?

眾生藥業(yè)(002317.SZ)5月14日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司ZSP1601片是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、全新作用機(jī)制的治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)首創(chuàng)一類創(chuàng)新藥,為國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。目前已獲得ZSP1601片IIb期臨床試驗(yàn)頂線數(shù)據(jù),結(jié)果表明,ZSP1601片治療MASH患者療效確切,治療48周后達(dá)到了病理學(xué)改善的主要療效終點(diǎn)。同時(shí)實(shí)現(xiàn)抗纖維化、降低肝臟脂肪含量、改善肝酶的三重獲益,起效快、效果穩(wěn)健、安全性優(yōu)異。當(dāng)前MASH領(lǐng)域抗纖維化藥物稀缺,而ZSP1601片具有強(qiáng)效抗肝纖維化的潛力。另外,ZSP1601片為口服制劑,針對(duì)慢性病患者用藥依從性更好,具備口服便利和優(yōu)異安全性的優(yōu)勢(shì)。從醫(yī)學(xué)權(quán)威指南標(biāo)準(zhǔn)來看,肝穿刺肝組織病理檢查是肝纖維化評(píng)估的金標(biāo)準(zhǔn)。公司將積極推進(jìn)與監(jiān)管部門的溝通,并基于本次IIb期臨床試驗(yàn)結(jié)果,推進(jìn)ZSP1601片III期臨床試驗(yàn)。同時(shí),公司高度重視藥品的海外市場機(jī)會(huì),積極尋求國際合作。有關(guān)ZSP1601片的具體進(jìn)展請(qǐng)以公司公告為準(zhǔn)。

(記者 王曉波)

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