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每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 謝欣

11月14日，國(guó)內(nèi)CRO龍頭泰格醫(yī)藥（300347，SZ）公布最新的增發(fā)方案?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，與原版方案相比，修改后的發(fā)行計(jì)劃將發(fā)行數(shù)量由不超過(guò)4000萬(wàn)股下調(diào)至不超過(guò)3000萬(wàn)股，募集資金總額也由不超過(guò)7.79億元減少到了不超過(guò)6.3億元。原方案中償還銀行借款1.79億元被取消，其他內(nèi)容保持不變。

據(jù)了解，所募集資金將主要投入收購(gòu)泰州捷通泰瑞醫(yī)藥科技有限公司（以下稱(chēng)捷通泰瑞）100%股權(quán)。泰格醫(yī)藥稱(chēng)本次發(fā)行目的是提高自己在醫(yī)療器械CRO（即醫(yī)藥研發(fā)合同服務(wù)外包機(jī)構(gòu)）上的競(jìng)爭(zhēng)力。而行業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，近年來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)日益趨嚴(yán)的監(jiān)管，以及仿制藥的一致性評(píng)價(jià)都將給CRO帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間。

捷通泰瑞增值率超1000%

根據(jù)泰格醫(yī)藥修訂后的定增方案，本次非公開(kāi)發(fā)行股票數(shù)量不超過(guò)3000萬(wàn)股，發(fā)行對(duì)象不超過(guò)5名。預(yù)計(jì)募集資金總額不超過(guò)6.3億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后的募集資金凈額將全部用于收購(gòu)捷通泰瑞100%股權(quán)。

據(jù)了解，捷通泰瑞是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先專(zhuān)注于醫(yī)療器械的CRO公司，核心服務(wù)是為醫(yī)療器械（包括 IVD）企業(yè)的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)提供所需的臨床研究外包服務(wù)，主要包括醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)和醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)人才獵聘服務(wù)。

捷通泰瑞2015年?duì)I業(yè)收入達(dá)6700萬(wàn)元，凈利潤(rùn)為2200萬(wàn)元。值得注意的是，截至2015年12月31日，捷通泰瑞經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)賬面值為5056.59萬(wàn)元，經(jīng)評(píng)估的凈資產(chǎn)值為6.03億元，較賬面凈資產(chǎn)增值5.5億元，增值率達(dá)到1092.50%，以評(píng)估價(jià)值為基礎(chǔ)協(xié)商確定標(biāo)的股權(quán)的交易價(jià)格為6億元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，泰格醫(yī)藥初版定增方案是計(jì)劃發(fā)行數(shù)量不超過(guò)4000萬(wàn)股，募集資金不超過(guò)7.79億元。與原版方案相比，修訂后的增發(fā)方案縮水1.79億元，而在原版方案中，這1.79億將被用于償還銀行借款。

對(duì)于本次修訂稿增發(fā)縮水的原因，以及原方案中1.79億元銀行貸款的最終償還方式，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者11月14日按泰格醫(yī)藥要求發(fā)去采訪函，但截至記者發(fā)稿，尚未收到對(duì)方回復(fù)。

一致性評(píng)價(jià)或改變藥品CRO市場(chǎng)

泰格醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)CRO的龍頭企業(yè)，今年三季度營(yíng)收達(dá)到2.8億元，比上年同期增加23.61%，歸屬上市公司凈利潤(rùn)2152萬(wàn)元，比上年同期下降37.78%。泰格醫(yī)藥表示，2016年前三季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)幅度較上年同期有所降低，是因其臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)受到CFDA關(guān)于臨床試驗(yàn)自查核查活動(dòng)的影響，造成項(xiàng)目進(jìn)度放緩。同樣基于上述原因，其營(yíng)業(yè)成本大幅上升，同比增加44.26%。

此外，泰格醫(yī)藥新增子公司DreamCIS報(bào)告期內(nèi)歸屬母公司利潤(rùn)為虧損1356.47萬(wàn)元，若扣除并購(gòu)影響，泰格醫(yī)藥歸屬母公司凈利潤(rùn)同比僅下滑2.16%。

華安證券11月的研報(bào)認(rèn)為，全球CRO景氣度持續(xù)向上，國(guó)內(nèi)開(kāi)展的一致性評(píng)價(jià)更將直接為我國(guó)CRO行業(yè)帶來(lái)巨大增量。其估算首批需在2018年年底前完成一致性評(píng)價(jià)的289個(gè)品種(17740個(gè)文號(hào))將為CRO行業(yè)帶來(lái)至少70億元的市場(chǎng)空間，泰格醫(yī)藥作為臨床CRO龍頭將直接受益。

鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心創(chuàng)始人史立臣則對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，一致性評(píng)價(jià)完全改變了藥品CRO的市場(chǎng)狀況。“在以前都是CRO求著別人給項(xiàng)目，一個(gè)項(xiàng)目是幾萬(wàn)塊。在一致性評(píng)價(jià)后，現(xiàn)在整個(gè)情況反過(guò)來(lái)了，一個(gè)項(xiàng)目是幾百萬(wàn)，還不保證一定過(guò)。”

由于一致性評(píng)價(jià)時(shí)間緊，藥企手里文號(hào)多，相比較國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)，CRO的承接量與擁有相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作的醫(yī)院與機(jī)構(gòu)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。因此也就出現(xiàn)了現(xiàn)在“企業(yè)求著CRO”的局面，而在時(shí)間與承接量有限的情況下，許多企業(yè)也不得不放棄一些文號(hào)。

在本次收購(gòu)?fù)瓿珊?，泰格醫(yī)藥將從單一的藥品CRO向醫(yī)療器械CRO進(jìn)行延伸。近年來(lái)的一系列政策對(duì)醫(yī)療器械CRO產(chǎn)生了重大影響。

CFDA此前對(duì)二類(lèi)和三類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械均需要在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，而此類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療器械在本次系列法規(guī)出臺(tái)之前，大部分均可免于在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。此外對(duì)所有醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)和注冊(cè)的要求均更為嚴(yán)格。上述兩點(diǎn)變化均直接增加了醫(yī)療器械CRO的市場(chǎng)規(guī)模。而追溯其原因，是“國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)80%以上自身都沒(méi)有研發(fā)能力”，史立臣表示。