【藥品注冊管理辦法修訂 擬對創(chuàng)新藥等實行數據保護】據國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站消息，食藥監(jiān)總局日前就《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》公開征求意見。《修訂稿》提到，將對創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、兒童專用藥、創(chuàng)新治療用生物制品以及挑戰(zhàn)專利成功的申請人提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據，實行數據保護。《修訂稿》明確，國家實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人對上市藥品的安全性、有效性和質量可控性進行持續(xù)考察研究，履行藥品的全生命周期管理，并承擔法律責任。（中國新聞網）