每日經(jīng)濟(jì)新聞 2018-04-16 21:33:37
國家藥品監(jiān)督管理局16日消息,按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格藥品廣告審批,加大監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
一是責(zé)成企業(yè)對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋;對社會關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋;加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,匯總近五年來不良反應(yīng)發(fā)生情況,及時(shí)向社會公開,同時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告。二是嚴(yán)格按照說明書(功能主治)中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告,不得超出說明書(功能主治)的文字內(nèi)容,不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。三是內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要持續(xù)加大對該企業(yè)日常檢查和飛行檢查力度,督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題,將依法嚴(yán)肅處理,直至吊銷藥品批準(zhǔn)文號。國家藥品監(jiān)督管理局已組織有關(guān)專家,對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證。(每日經(jīng)濟(jì)新聞)

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