每日經(jīng)濟(jì)新聞 2018-05-11 18:40:01
科倫藥業(yè)11日晚間公告稱(chēng),控股子公司開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物“注射用A166”繼美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)允許開(kāi)展臨床試驗(yàn)后,又獲中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,注射用A166是全球首個(gè)通過(guò)賴(lài)氨酸定點(diǎn)定量偶聯(lián)、具有創(chuàng)新連接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2 ADC,擬用于HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌等惡性腫瘤的治療。
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