每經記者｜陳晴    每經編輯｜張海妮    

復星醫(yī)藥（600196,SH）二級子公司遭舉報事件有了新進展。8月31日早間和8月30日深夜，重慶市食品藥品監(jiān)管局（以下簡稱重慶食藥監(jiān)局）和復星醫(yī)藥相繼發(fā)布最新進展或說明。 

重慶食藥監(jiān)局：正對舉報的問題開展深入調查

此次重慶食藥監(jiān)局官網發(fā)布的舉報信來自重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責任公司（以下簡稱重慶醫(yī)工院）內部員工，其稱“我院制藥公司在違反國家藥品生產管理法規(guī)方面比長春長生生物有過之無不及”。

舉報信提到了多方面的舉報內容，包括：重慶醫(yī)工院存在“幾乎所有生產工藝都沒有根據批準的工藝生產”、“領導帶領員工大量編造生產記錄、檢驗記錄”、“在2016年5月美國FDA現(xiàn)場檢查后，得到了警示信！”“2017年11月美國FDA再次現(xiàn)場檢查，又出現(xiàn)了嚴重違反藥品管理法規(guī)的情況，得到了美國FDA給予的最差評價結果（OVI），”、“欺騙上級藥品監(jiān)督管理部門，騙取藥品GMP證書” “主要供應上海中西藥業(yè)的產品---阿力哌唑，工藝作了重大改變““ 集中力量做重慶市藥監(jiān)局的工作，又請吃飯，又送紅包”等行為。

對于上述舉報事件，8月31日早間，重慶食藥監(jiān)局公開信箱更新了調查進展：我局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調查組，正對舉報的問題開展深入調查；駐局紀檢監(jiān)察組對舉報反映的我局監(jiān)管人員接受吃請、收受紅包的情況進行了初步核實，暫未發(fā)現(xiàn)有違法違紀問題；積極主動與舉報人進行聯(lián)系，但發(fā)現(xiàn)其所留信息不是舉報人真實信息，目前我們一直未能聯(lián)系上實際舉報人。 

重慶食藥監(jiān)局稱，“熱忱歡迎舉報人或知情人士負責任地向我局提供全面、客觀、詳實的證據，我們一定認真核查，依法依規(guī)嚴肅處理。”

復星醫(yī)藥深夜發(fā)布事件說明

舉報事件發(fā)生后，8月30日深夜，復星醫(yī)藥也發(fā)布了“關于媒體報道的有關情況”的說明。根據公告，重慶醫(yī)工院及其制藥公司重慶醫(yī)工院制藥有限責任公司（以下簡稱醫(yī)工院制藥）主要從事仿制藥原料藥和中間體的研發(fā)、生產和銷售，主要客戶為歐美及中國的制劑企業(yè)。其中重慶醫(yī)工院是復星醫(yī)藥的二級控股子公司。

《每日經濟新聞》記者注意到，舉報信中的部分舉報情況得到了復星醫(yī)藥的確認，例如“在2016年5月美國FDA現(xiàn)場檢查后，得到了警示信！”復星醫(yī)藥稱公司曾于2017年3月發(fā)布相關公告。

不過，針對舉報信中提到的“幾乎所有生產工藝都沒有根據批準的工藝生產”、“領導帶領員工大量編造生產記錄、檢驗記錄”，復星醫(yī)藥稱，根據醫(yī)工院制藥自查，現(xiàn)有產品均根據已批準的工藝進行生產。在生產過程中，對于生產工藝的調整均經相關藥監(jiān)部門批準或備案。

針對舉報信中提到的“主要供應上海中西藥業(yè)的產品---阿力哌唑，工藝作了重大改變”，復星醫(yī)藥回應稱，根據經營的需要，重慶醫(yī)工院于2016年向醫(yī)工院制藥轉移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產品批件，于2018年轉移了蔗糖鐵產品批件，并已通過藥監(jiān)部門的現(xiàn)場檢查和批準；醫(yī)工院制藥的原料藥阿立哌唑目前在進行工藝變更的申報，2018年提供給上海中西三維藥業(yè)有限公司的產品僅作為其制劑研究之用。

復星醫(yī)藥還稱，重慶食藥監(jiān)局已就該信件所反映的內容開展相關調查，并已于2018年8月23日對重慶醫(yī)工院進行了飛行檢查，飛行檢查的結果尚待結論性意見。