每經(jīng)記者｜吳林靜    每經(jīng)編輯｜楊 歡    

10月18日，2018創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的前沿與實(shí)踐國(guó)際高峰論壇在成都舉行。同期還將舉辦第八屆DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)國(guó)際高峰論壇，這是該論壇首次移師中國(guó)。

論壇舉辦的意義是在中國(guó)打造一個(gè)國(guó)際化的生物醫(yī)藥生態(tài)圈，搭建一個(gè)生物醫(yī)藥前瞻資訊和前沿思想交流、分享的全球信息共享平臺(tái)，一個(gè)新藥研發(fā)技術(shù)交流、整合的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)成為一個(gè)對(duì)接創(chuàng)新資源、促進(jìn)跨界商務(wù)合作的國(guó)際商業(yè)平臺(tái)。

在新藥發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域，DNA編碼化合物庫(kù)設(shè)計(jì)及篩選技術(shù)是當(dāng)今最前沿的技術(shù)之一。其作用簡(jiǎn)而言之，即像找一把開(kāi)鎖的鑰匙一樣，在上億化合物中篩選出可以做成藥物的種子，支持臨床新藥的發(fā)現(xiàn)。

作為此次高峰論壇的主辦單位之一，成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)有限公司董事長(zhǎng)李進(jìn)表示，創(chuàng)新藥研發(fā)有幾個(gè)關(guān)鍵的因素，除了人才、資本、政策之外，還需要信息的交流和碰撞。通過(guò)交流、合作、碰撞，找到好的突破點(diǎn)、合作點(diǎn)，這才是業(yè)界歡迎的“開(kāi)放式創(chuàng)新”。

首進(jìn)中國(guó)，選定成都

關(guān)于DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)這個(gè)細(xì)分又尖端的領(lǐng)域，全球醫(yī)學(xué)界每年都會(huì)舉辦國(guó)際高峰論壇，進(jìn)行前沿技術(shù)的探討與交流。今年是其首次進(jìn)入中國(guó)，并選在成都舉辦。

李進(jìn)告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)，是近年來(lái)比較受關(guān)注的生物醫(yī)藥技術(shù)。20多年前在美國(guó)提出來(lái)，最近5~10年才有了比較大的發(fā)展，在工業(yè)上有了廣泛的應(yīng)用。

最初，蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院（ETH）的教授發(fā)起了第一次DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)國(guó)際峰會(huì)，后來(lái)，因?yàn)楦鹛m素史克（GSK）在這個(gè)領(lǐng)域也有了出色表現(xiàn)，前七屆峰會(huì)在瑞士蘇黎世和美國(guó)波士頓輪流召開(kāi)。

近年來(lái)，中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)在DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)領(lǐng)域也有了一定國(guó)際影響力，成都也逐漸積累起產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，一些本土企業(yè)在這一領(lǐng)域嶄露頭角。李進(jìn)回憶，當(dāng)提出引入第八屆峰會(huì)落地中國(guó)成都舉辦，“大家都欣然同意”，而且，從今年起，這一專(zhuān)業(yè)的、前沿的高端峰會(huì)將在美國(guó)、瑞士、中國(guó)輪流舉辦。

記者從現(xiàn)場(chǎng)了解到，DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)主要是幫助發(fā)現(xiàn)臨床化合物，并不是產(chǎn)生藥物。具體而言，用這個(gè)技術(shù)發(fā)現(xiàn)的東西被稱(chēng)作“藥物種子”或“先導(dǎo)化合物”，進(jìn)行優(yōu)化后才能成為臨床候選物，然后申請(qǐng)進(jìn)入新藥的臨床申報(bào)環(huán)節(jié)，經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批過(guò)后，才能進(jìn)行一期、二期、三期臨床試驗(yàn)，最終才能成為臨床用藥。

在新藥研發(fā)過(guò)程中，雖然DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)主要是支持原創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)，后續(xù)還需要做非常多的工作。不過(guò)，隨著DNA編碼化合物庫(kù)設(shè)計(jì)及篩選技術(shù)的成熟，大大加速了先導(dǎo)化合物的篩選和發(fā)現(xiàn)，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了越來(lái)越多的新“種子”。

瞄準(zhǔn)未來(lái)發(fā)展制高點(diǎn)

從去年數(shù)據(jù)來(lái)看，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心審評(píng)通過(guò)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)399件，共涉及170個(gè)品種，從批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)到批準(zhǔn)生產(chǎn)還有很長(zhǎng)的路要走。

重慶康洲大數(shù)據(jù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉告訴記者，創(chuàng)新藥有幾種類(lèi)型，創(chuàng)新能力要求最高的叫“first-in-class”，找一個(gè)全新的靶點(diǎn)進(jìn)行新藥研發(fā)，一般來(lái)說(shuō)是國(guó)際醫(yī)藥巨頭在承擔(dān)這些研發(fā)工作；其次是“me-too”，研制的新藥可能是在已有的基礎(chǔ)上作了一些修改，這是國(guó)內(nèi)的主流新藥研發(fā)類(lèi)別；另外一種是可以做到“me-better”，在原有基礎(chǔ)上作修改以后，藥效、安全性等更好。但總體來(lái)說(shuō)，中國(guó)目前的新藥研發(fā)能力依舊不足，原創(chuàng)性新藥非常少。

新藥研發(fā)是人才、資金密集型的領(lǐng)域，投資較大、周期較長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)較高、回報(bào)也較大。李天泉告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，目前來(lái)看，全國(guó)的新藥研發(fā)還是江蘇、北上廣等地比較領(lǐng)先，處于西部地區(qū)的成都比較不錯(cuò)。為什么成都能做起來(lái)？李天泉認(rèn)為，一部分因素和地方政府出臺(tái)扶持政策相關(guān)，“成都規(guī)劃了一些產(chǎn)業(yè)園、生物醫(yī)藥城，建立了基礎(chǔ)設(shè)施，能夠讓產(chǎn)業(yè)更順利地發(fā)展”。

記者從會(huì)上獲悉，成都規(guī)劃了44平方公里的成都天府國(guó)際生物城，是重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范基地、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作示范區(qū)和成都市示范產(chǎn)業(yè)功能區(qū)。啟動(dòng)建設(shè)兩年來(lái)，已引進(jìn)4個(gè)諾獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)，累計(jì)簽約項(xiàng)目110個(gè)，總投資超過(guò)1000億元。

與此同時(shí)，根據(jù)成都產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，到2025年，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)有望打造成萬(wàn)億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。其中，成都提出積極發(fā)展基因與細(xì)胞治療、醫(yī)療人工智能、新型抗體藥等新興領(lǐng)域，搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展制高點(diǎn)。

無(wú)論是產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，還是國(guó)際會(huì)議引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)園搭建，在李進(jìn)看來(lái)，這是“創(chuàng)新的氛圍”，“相比人才、資本、政策這些要素，信息的交流和碰撞這一創(chuàng)新藥產(chǎn)生的關(guān)鍵因素，平日里談得不多，但非常重要”。

比如，在2018創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的前沿與實(shí)踐國(guó)際高峰論壇（第八屆DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)國(guó)際峰會(huì)）上，國(guó)家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心藥理毒理首席科學(xué)家徐增軍，就對(duì)臨床審批政策進(jìn)行了詳細(xì)的解讀，輝瑞生物醫(yī)學(xué)副總裁Will Somers分享了生物藥創(chuàng)制的經(jīng)驗(yàn)。

“新藥審批政策的變化對(duì)產(chǎn)業(yè)有非常大的影響，多一些交流能夠避免走彎路；醫(yī)藥巨頭的分享對(duì)于成都的醫(yī)藥公司也有很大的幫助；同時(shí)也有助于把成都的科學(xué)技術(shù)推向國(guó)際?！崩钸M(jìn)說(shuō)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源整合，將有助于擴(kuò)大成都在全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。