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每經專訪吉林大學教授朱迅:可將低效仿制藥和輔助用藥剔除出醫(yī)?;?為更多新藥好藥騰出空間

每日經濟新聞 2019-02-28 20:12:50

吉林大學教授朱迅認為,考慮到醫(yī)?;鸬目沙惺苣芰?,抗癌類藥品等全都納入醫(yī)保是不太現實的,所以需要將低效的仿制藥和輔助用藥從醫(yī)保中剔除,這能在很大程度上節(jié)省醫(yī)保費用,在騰出空間的同時,也有利于將全球最新、最好的藥補充進去。

每經記者|周程程    每經編輯|陳旭    

藥品價格一直是群眾關注的重點。近年來,各級政府部門出臺了一系列“降價保質保供”措施,力圖讓患者用得上好藥,同時減輕患者看病負擔。

近一段時期,上海、北京、天津、沈陽等地陸續(xù)發(fā)布了帶量采購細則,相關政策的加速推進落地,也讓市場對未來實現更大范圍以量換價有了更為清晰的認識。

需要注意的是,帶量采購等政策對降藥價究竟有怎樣的成效,能否解決我國一些藥品價格虛高的問題,如何讓人民群眾更快用上更多新藥好藥,又該如何在降藥價和鼓勵企業(yè)創(chuàng)新之間取得平衡,這些問題都還值得探討。

帶著上述問題,《每日經濟新聞》(以下簡稱NBD)記者專訪了吉林大學教授、同寫意新藥英才俱樂部理事長朱迅。

圖片來源:新華社

帶量采購促進醫(yī)藥產業(yè)集聚

NBD:你認為造成一些藥品價格虛高的原因是什么?

朱迅:我國以前出現的用藥貴現象,并不是創(chuàng)新藥貴,而是過期原研藥和仿制藥貴。

造成藥價虛高的原因很復雜,除了此前藥品實行強制定價以外,還有中間流通環(huán)節(jié)的層層加價,以及過去對醫(yī)院、醫(yī)生的補償機制不合理從而滋生回扣等行為,共同推高了藥品價格。

聚焦在藥品本身來看,可以把藥品分為三個層面來分析。

第一個層面是仿制藥、輔助用藥和一些中藥,存在價格虛高的情況。以美國為例,專利到期后,原研氯吡格雷(波立維)從70億美元的銷售規(guī)模降到100萬美元只用了2年時間。當然,仿制藥的日子也不好過,2017年美國氯吡格雷原研藥+仿制藥的總銷售額也只有1.3億美元。但在中國,氯吡格雷是2017年國內最大的品種之一,銷售規(guī)模達110億元,其中波立維占了58%的市場份額。

此外,目前很多輔助用藥和一些中藥,很多沒有國際定價經驗可遵循,或者在臨床上存在濫用,占了大量的醫(yī)保費用。

第二個層面則是快速跟進世界上最新的、且有臨床依據證明是有效的好藥,即Fast-Follow-On,這種藥品目前國內價格普遍低于海外。所以,這一部分藥品價格不能簡單歸于藥價貴類別,因為一個創(chuàng)新藥的產生也投入很多錢,如果一味把價格降到很低,就會降低企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥的積極性。

第三個層面是未滿足臨床需求,且目前市場上還沒有的創(chuàng)新藥。這類藥品的誕生能夠改變目前存在的某些領域無藥可治的局面,所以就不能簡單把眼光聚焦在藥價層面。

所以,對于我國的藥品價格,不能籠統(tǒng)地用一句“藥價貴”來概括,藥價貴的形成原因重點應看第一個層面,即國內藥品市場占據主導地位的仿制藥以及輔助用藥等。關于輔助用藥,實際上很多都是生化制劑,在國外生化制劑的范圍實際已經不斷縮窄,很多藥品都已被淘汰,但中國輔助用藥比例還是很大。

降低藥價要依靠“組合拳”

NBD:近年來推出了一系列舉措,包括取消藥品加成、兩票制、進口抗癌藥零關稅、17種抗癌藥談判納入醫(yī)保、帶量采購等,您如何看待政策從不同領域推動藥價下降的作用?

朱迅:圍繞降藥價方面,近些年出臺的政策非常多,真正行之有效的就是近2~3年來推出的一系列“組合拳”。

比如對于仿制藥層面,“4+7”帶量采購政策對后續(xù)藥品市場影響范圍最大。通過帶量采購,首先是把通過一致性評價的仿制藥和原研藥放在同一水平進行競爭,這也能夠改變過去原研藥在我國市場上價格居高不下的情況,促進仿制藥回歸到合理價格。

未來隨著帶量采購的進一步推進,會囊括越來越多的品種,一方面會使得我國醫(yī)藥工業(yè)聚集起來,集約化生產下的議價能力也會對原料藥成本有反向的制衡,同時大量中間費用被壓縮,既能促進藥價降低,同時也能讓藥企獲得一定利潤,屆時我國仿制藥將回歸到國際市場仿制藥的發(fā)展規(guī)律。

抗癌藥零關稅政策,一定程度上對進口藥降價起到作用,又采取了國家談判的機制,對促進腫瘤藥快速進入國內且大幅降價有重要作用。不過,目前全球新藥、好藥進入中國市場的種類還是偏少,從腫瘤藥物領域擴張到其他藥物領域,還需要國家后續(xù)采取更多措施。

抗腫瘤藥物的重要性不言而喻,但是考慮到醫(yī)?;鸬目沙惺苣芰?,該類藥品全都納入醫(yī)保也是不太現實的。所以需要將低效的仿制藥和輔助用藥從醫(yī)保中剔除,很大程度上能夠節(jié)省醫(yī)保費用,在騰出空間的同時,有利于將全球最新、最好的藥補充進去,從而實現既沒有大幅增加醫(yī)保支出,也確保在一些疾病領域民眾也能和世界同步消費最新最好的藥品。

可賦予省級醫(yī)保更多靈活性

NBD:您提到要促進我國民眾也能和世界同步消費最新、最好的藥,請問目前情況如何,又該如何推進?

朱迅:任何一個商品,都有消費、制造、創(chuàng)造的過程,藥品也不例外。目前中國在很多商品門類上都可以和國際同步消費,有一些商品已經可以同步制造,甚至有一些已經實現同步創(chuàng)造。但是,藥品領域還未實現與國際同步消費。

全球銷售排名前100名藥品和中國銷售排名前100名藥品相重疊的品種很少,特別是一些最新、最好的藥方面,我國還沒有和國際實現同步消費。另外,即便是仿制藥也未實現和國際同步,這是因為我國還有大量未通過一致性評價的仿制藥,而一些品牌仿制藥價格又偏高。

想要中國能與世界同步消費新藥、好藥,需要政府繼續(xù)大力推動。包括近年來推動的醫(yī)改、提高新藥審批速度、抗癌藥國家談判、及時把救命藥納入醫(yī)保外,還要解決后續(xù)藥占比、醫(yī)生處方權限制、醫(yī)保報銷額度等。

一般的商品主要有生產者和消費者,而藥品還多了提供者——醫(yī)院,處方者——醫(yī)生,支付者——醫(yī)保,所以一定要通過政府后續(xù)強力、系統(tǒng)的組合拳來加以推動。

NBD:在您看來,創(chuàng)新藥價格應考慮哪些因素?實現降藥價和鼓勵企業(yè)創(chuàng)新之間有無平衡點?

朱迅:企業(yè)研發(fā)出創(chuàng)新藥,前期已經有大量的投入,所以也要有足夠的回報,肯定不能像仿制藥那樣降得越低越好。

創(chuàng)新藥定價上應該有綜合的考量,包括前期投入各類成本,需要有足夠的利益來投入后續(xù)研發(fā),從而繼續(xù)推動創(chuàng)新,滿足更多臨床需求。

世界上排名前20名左右的藥企,基本都是做品牌藥的,也基本會拿出銷售額的15%~20%作后續(xù)研發(fā)。也就是說,一旦新上市一個品牌藥,且在專利期內,必定是高利潤。但也應注意高利潤是在專利期內,專利過后藥價將出現斷崖式下跌。

在我國,對于一些價格較高的創(chuàng)新藥,也需要政府制定相應政策,例如有條件的納入醫(yī)保報銷,或者列入大病保險中。此外,結合中國各地疾病發(fā)生狀況存在差異等情況,也應賦予省級層面地方醫(yī)保足夠的靈活性,實現因地制宜調整地方醫(yī)保目錄。

(封面圖片來源:新華社)

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