每經(jīng)記者｜張瀟尹    每經(jīng)編輯｜湯輝    

BioNTech的mRNA新冠候選疫苗的量產(chǎn)問題與冷鏈運輸問題，似乎有了答案。近日，BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ugur Sahin在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，“如果mRNA新冠候選疫苗能夠在今年內(nèi)呈現(xiàn)出好的結(jié)果，我們在今年能夠?qū)崿F(xiàn)2000萬至3000萬（劑）的產(chǎn)量。”此外，BioNTech計劃于2021年生產(chǎn)13億劑新冠疫苗。

針對冷鏈運輸問題，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示：“疫苗供應(yīng)鏈方面，疫苗進入國內(nèi)后，從機場出來會第一時間放到機場旁邊零下70℃的倉庫，目前已有倉庫建成，國內(nèi)的運輸會由我們的合作伙伴國藥控股來完成。”

BioNTech成立于2008年，致力于研發(fā)治療癌癥，傳染性疾病和其他重癥疾病的下一代免疫療法。Ugur Sahin表示：“我們在mRNA方面已經(jīng)有大規(guī)模的生產(chǎn)經(jīng)驗，我們使用mRNA技術(shù)不僅僅是批量生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品，也可以為單一的腫瘤患者定制化生產(chǎn)藥品，從這個角度看，我們疫苗的工業(yè)制備流程已經(jīng)非常成熟。而我們當(dāng)前最主要的任務(wù)是將新冠候選疫苗的生產(chǎn)進行擴張。”

今年3月15日，復(fù)星醫(yī)藥宣布獲BioNTech許可在中國獨家開發(fā)和商業(yè)化基于其mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品。海外方面，輝瑞于3月17日公告公司與BioNTech簽署共同開發(fā)和分銷基于mRNA的冠狀病毒疫苗的意向書，面向除中國以外的市場。

從目前臨床情況來看，mRNA新冠候選疫苗BNT162b2的臨床進展較為領(lǐng)先，該候選疫苗已獲得FDA快速通道認證，由BioNTech和Pfizer進行全球2b/3期臨床試驗，相關(guān)試驗已于7月27日開始，目前在美國等多個國家開展臨床試驗。國內(nèi)方面，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTtech合作研發(fā)的BNT162b1在國內(nèi)的I期臨床試驗的144例受試者已于9月4日全部完成間隔21天的兩次免疫接種，目前反應(yīng)良好。復(fù)星醫(yī)藥方面表示，正在積極與監(jiān)管部門溝通，力爭盡快在國內(nèi)啟動BNT162b2的臨床試驗。