每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜梁梟    

3月29日晚間，信達生物（01801，HK）發(fā)布2020年年報。2020年度，信達生物實現(xiàn)營收38.4億元（人民幣，下同），凈利潤虧損收窄41.95%至-9.98億元。

2020年，信達生物首個獲批納入醫(yī)保目錄的PD-1藥物達伯舒成業(yè)績主要貢獻。納入醫(yī)保后，達伯舒放量，實現(xiàn)銷售收入22.9億元，占當年公司營收近六成，較2019年度同比增長125.4%。除4款已上市產(chǎn)品外，信達生物另有五款產(chǎn)品處于注冊或關(guān)鍵臨床階段。

PD-1藥物銷售翻番

3月29日晚間，生物制藥公司信達生物公布2020年度全年業(yè)績，全年實現(xiàn)營業(yè)收入38.4億元，同比增長266.9%；年度凈虧損9.98億元，同比收窄41.95%；基本每股虧損0.74元。

業(yè)績發(fā)布后，今日（3月30日）早盤，信達生物股價急速拉升，延續(xù)近日反彈上行趨勢，一度漲逾10%。

從營收構(gòu)成來看，信達生物的收入增長主要由PD-1藥物達伯舒（信迪利單抗注射液）貢獻。報告期內(nèi)，達伯舒發(fā)揮醫(yī)保優(yōu)勢，實現(xiàn)銷售收入22.9億元，較2019年同比增長125.4%。信達生物于2020年獲批上市的三項新藥產(chǎn)品——達攸同、蘇立信和達伯華亦作出一定業(yè)績貢獻。此外，信達生物在報告期內(nèi)的授權(quán)費及服務收入為14.76億元，而2019年度該項收入僅為3160萬元。

結(jié)合信達生物2020年三季報披露數(shù)據(jù)來看，其信迪利單抗在第四季度實現(xiàn)銷售額約7億元。野村東方國際證券在研報中表示，2020年四季度信迪利單抗銷售提速主要得益于信達銷售網(wǎng)絡不斷擴張以及低線市場滲透率的持續(xù)提升。

2020年度，信達生物研發(fā)投入由2019年的12.95億元同比增長43.0%至18.52億元。除擁有4款商業(yè)化產(chǎn)品外，信達生物共有23個進入臨床的不同階段管線藥物。其中，5款藥物處于注冊或關(guān)鍵臨床階段，4款藥物屬于腫瘤管線，1款藥物屬于新陳代謝疾病治療領(lǐng)域。

信達生物方面表示，公司的研發(fā)投入將主要用于后期開發(fā)階段管線產(chǎn)品的研發(fā)和優(yōu)先在研產(chǎn)品的全球開發(fā)。

發(fā)力拓展新適應癥

PD-1藥物達伯舒是信達生物旗下的拳頭產(chǎn)品，其銷售情況備受外界關(guān)注。

作為首個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1藥物，達伯舒一度享有放量優(yōu)勢。進入醫(yī)保目錄后，達伯舒迅速放量，2020年實現(xiàn)125.4%的同比增長。

而在2020年年底，恒瑞醫(yī)藥、君實生物和百濟神州三家本土藥企均以80%左右的降幅殺入醫(yī)保，信達生物失去醫(yī)保獨家入選資格。彼時，有醫(yī)藥行業(yè)人士表示，醫(yī)生在推薦用藥時除了考慮治療效果，患者的用藥成本也是一個關(guān)鍵因素。因此恒瑞等三家藥企的PD-1藥物以較信達生物（PD-1藥物）更低的價格進入醫(yī)保，可能會沖擊信達生物的市場份額。當四家企業(yè)站在同一起跑線時，適應癥和銷售能力可能是競爭關(guān)鍵。

從四家企業(yè)的銷售能力來看，恒瑞醫(yī)藥的銷售能力較強。恒瑞醫(yī)藥2019年年報顯示，公司搭建了近1.5萬人的銷售團隊。截至2020年6月，信達生物的商業(yè)化團隊共1100人，截至2020年年底，這一業(yè)務團隊進一步擴張至約1600人。

從適應癥比拼情況來看，百濟神州的替雷利珠單抗的淋巴瘤和尿路上皮癌兩個適應癥進入醫(yī)保；恒瑞的卡瑞利珠單抗的淋巴瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌和食管鱗癌四個適應證全部進入醫(yī)保；君實的特瑞普利單抗的黑色素瘤適應證進入；信達生物的信迪利單抗則有三線復發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤進入醫(yī)保。

有市場人士分析稱，信達生物進入醫(yī)保目錄的協(xié)議期只有2年，也就意味著到今年底，信達生物需要與醫(yī)保局再度進行談判。屆時，恒瑞醫(yī)藥等三家藥企PD-1藥物進入醫(yī)保的價格或?qū)⒊蔀檎勁袝r的“天花板”。

2020年以來，信達生物也在拓展信迪利單抗適應癥方面不斷發(fā)力。到今年2月，信迪利單抗已經(jīng)獲批非鱗狀非小細胞肺癌適應癥，還有鱗狀非小細胞肺癌、肝細胞癌、鱗狀非小細胞肺癌等癌種大適應癥等待獲批。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)