5月28日晚，沃森生物（300142.SZ）發(fā)布公告稱，公司聯(lián)合清華大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)共同合作申請(qǐng)的重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體）（以下簡(jiǎn)稱“重組新冠疫苗”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。經(jīng)特別專家組評(píng)議審核，應(yīng)急批準(zhǔn)沃森生物的重組新冠疫苗進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，以腺病毒為載體的新冠病毒疫苗是剔除了腺病毒中與復(fù)制相關(guān)的基因，使病毒不會(huì)在人體中復(fù)制，再把新冠病毒刺突蛋白（S 蛋白）的基因插入進(jìn)去，這個(gè)新插入的基因和原有病毒重新組裝后進(jìn)入人體，可以在體內(nèi)復(fù)制出新冠病毒毒刺突蛋白，和人體的免疫系統(tǒng)進(jìn)行碰觸，同時(shí)產(chǎn)生記憶細(xì)胞，當(dāng)下次碰到真的新冠病毒后，免疫系統(tǒng)就會(huì)產(chǎn)生抗體來(lái)清除病毒，保護(hù)人體。此類疫苗最突出的一個(gè)特點(diǎn)是它只需要一次接種就能有效地誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。

此外，沃森生物重組新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒載體與人腺病毒載體相比，具有在人群中預(yù)存免疫少的優(yōu)勢(shì)，不僅可以刺激機(jī)體產(chǎn)生體液免疫和細(xì)胞免疫，并具有較好的免疫持久性，生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)，在新型冠狀病毒疫苗的研制中體現(xiàn)了巨大的優(yōu)勢(shì)。

沃森生物在重組新冠疫苗研制上的進(jìn)度可以用“兵貴神速”來(lái)形容。去年12月27日，沃森生物黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)奠基儀式在北京大興隆重舉行。該項(xiàng)目依托沃森生物長(zhǎng)期積淀的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)，以及成熟穩(wěn)健的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，快速建設(shè)并報(bào)批投產(chǎn)。目前，該疫苗已經(jīng)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備階段，一旦研發(fā)成功，將在大興基地實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。

值得一提的是，沃森生物與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司共同研制的國(guó)內(nèi)首個(gè)新型冠狀病毒mRNA疫苗將于本月30日起在墨西哥開(kāi)始III期試驗(yàn)，率先成為中國(guó)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的mRNA疫苗。相較于其他類型疫苗，mRNA疫苗具有針對(duì)性強(qiáng)，治療保護(hù)效率較高的特點(diǎn)，在一定意義上產(chǎn)能會(huì)比較高。此外，針對(duì)新冠病毒變異的情況，mRNA疫苗通過(guò)抗原上進(jìn)行的修飾即可達(dá)到效果，對(duì)于新冠疫情常態(tài)化防控將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。

從研發(fā)進(jìn)展上來(lái)看，沃森生物腺病毒載體重組新冠疫苗落后于新冠mRNA疫苗。然而，我國(guó)已于2020年7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用，針對(duì)變異病毒的研發(fā)批準(zhǔn)程序也正在建立。在堅(jiān)持原則與靈活應(yīng)用的基礎(chǔ)上，未來(lái)新冠疫苗研發(fā)批準(zhǔn)或獲提速。